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艾立布林(Eribulin)Halaven国内上市时间

发布时间:2025-12-16 12:25:39 阅读:1256 来源:问药网
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艾立布林

艾立布林 生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司 功能主治:治疗的局部复发或转移性乳腺癌成人患者,软组织肉瘤 用法用量:  艾立布林_Eribulin的用法用量  转移性乳腺癌  艾立布林(Halaven)推荐剂量:在21天周期的第1天和第8天,推荐剂量为1.4 mg/m2,静脉注射时间为2至5分钟。  轻度肝损伤(Child-Pugh A)患者的艾立布林推荐剂量为1.1 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分。  中度肝损伤(Child-Pugh B)患者的艾立布林推荐剂量为0.7 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分钟。  中度或重度肾功能损害(肌酐清除率(CLcr)15-49 mL/min)患者的艾立布林推荐剂量为1.1 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分钟。  软组织肉瘤  艾立布林(Halaven)推荐剂量:在21天周期的第1天和第8天,推荐剂量为1.4 mg/m2,静脉注射时间为2至5分钟。  轻度肝损伤(Child-Pugh A)患者的艾立布林推荐剂量为1.1 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分。  中度肝损伤(Child-Pugh B)患者的艾立布林推荐剂量为0.7 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分钟。  中度或重度肾功能损害(肌酐清除率(CLcr)15-49 mL/min)患者的艾立布林推荐剂量为1.1 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分钟。
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艾立布林(Eribulin)Halaven国内上市时间,Halaven(Eribulin)于2010年11月获得美国食品和药物管理局FDA批准上市。在中国上市的时间是2019年7月,由中国国家药品监督管理局批准。

艾立布林(Eribulin)是一种用于治疗乳腺癌与软组织肉瘤的抗癌药物,其品牌名为Halaven。由于其独特的作用机制和显著的临床疗效,艾立布林在全球范围内受到广泛关注。本文将探讨艾立布林在国内的上市时间以及其在乳腺癌和软组织肉瘤治疗中的应用前景。

1. 艾立布林的药理背景

艾立布林是一种微管抑制剂,通过抑制微管的聚合和延长,在细胞分裂的过程中干扰癌细胞的有丝分裂,从而抑制肿瘤生长。这一机制使得艾立布林成为治疗乳腺癌和软组织肉瘤的有效选择,尤其对于那些对其他治疗方案耐药的患者。

2. 国内上市历程

艾立布林于2010年在美国获得FDA批准,成为首个获批用于晚期乳腺癌的药物。此后,艾立布林在多个国家和地区陆续上市。根据最新资料,艾立布林在中国的上市时间为2018年,这为国内晚期乳腺癌和软组织肉瘤患者提供了新的治疗选择。

3. 适应症与疗效

艾立布林主要适用于接受过多种治疗的晚期乳腺癌患者及特定类型的软组织肉瘤患者。临床研究表明,艾立布林能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),且总体生存期(OS)也有所提升。这一成果为许多患者带来了新的希望。

4. 使用注意事项

尽管艾立布林在临床上取得了良好的效果,但也需注意其可能的副作用,如骨髓抑制、乏力、神经病变等。因此,患者在使用该药物时应在专业医生的指导下进行,确保在享受疗效的同时,最大程度地减少不良反应。

随着艾立布林在国内的上市,对乳腺癌和软组织肉瘤的治疗手段得到进一步丰富,增强了患者的治疗选择。这一药物的进入,无疑为中国肿瘤治疗领域带来了积极的影响。希望未来能够有更多新药上市,为广大患者带来更好的生存机会。