地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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地非法林(醋酸地非法林注射液)的主要成份是什么,地非法林(Difelikefalin)主要成份为：地非法林。化学名称：N-[[3-[(2S,3S)-2,3-Dihydroxypropyl]-2-oxooxazolidin-4-yl]methyl]-3-methoxy-N-(2-thienylmethyl)benzamide。分子式：C21H25N3O5S。分子量：435.51。
地非法林（醋酸地非法林注射液）是一种新型的药物，主要用于缓解血液透析成人患者因慢性肾病所引起的中度至重度瘙痒。本文将详细探讨其主要成分，包括其作用机制、适应症及安全性等方面。
1. 主要成分概述
地非法林的主要成分是地非法林（Difelikefalin），这是一种合成的多肽类型药物，属于κ-opioid受体激动剂。其结构设计使其能选择性地作用于κ-opioid受体，进而发挥有效的抗瘙痒作用。
2. 作用机制
地非法林通过与κ-opioid受体结合，启动一系列生化反应，抑制瘙痒信号的传递。研究表明，该药物不仅能有效减少瘙痒感，还能改善与瘙痒相关的生活质量。这一机制使其成为在透析患者中缓解瘙痒的有效选择。
3. 适应症
地非法林主要用于中度至重度瘙痒的缓解，尤其是在慢性肾病患者中表现明显。随着透析技术的进步，越来越多的患者面临着由肾功能丧失导致的瘙痒问题。地非法林的使用为这一群体提供了新的治疗选择，帮助他们减轻痛苦。
4. 安全性与副作用
在临床试验中，地非法林展示了较好的安全性。常见副作用包括轻微的恶心、头晕等，大部分患者对其耐受良好。针对任何药物的使用，仍需在医生的指导下进行，以确保监测潜在的副作用和调整用药方案。
总结而言，地非法林（醋酸地非法林注射液）是一种有效的疗法，专门针对慢性肾病患者的中度至重度瘙痒问题。通过对其主要成分和作用机制的深入了解，患者和临床医生能够更好地利用这一药物，从而改善患者的生活质量。
