朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Zynlonta)儿童用药及老年用药,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)尚未确立本品在儿童患者中的安全性和有效性。详细剂量需咨询有经验、儿童领域的权威医师进行用药指导。朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)老年患者无需调整剂量,特殊情况需咨询主治医生进行用药指导。
朗妥昔单抗(Zynlonta)是一种新型的生物制剂,主要用于治疗特定类型的淋巴瘤,尤其是在疗程失效或复发的患者中显示了良好的效果。近年来,关于其在儿童和老年患者中的应用研究逐渐增多,因此了解朗妥昔单抗在这两个特殊人群中的适用性和安全性显得尤为重要。
1. 朗妥昔单抗的作用机制
朗妥昔单抗是一种抗CD19单克隆抗体药物,其作用机制是通过结合至癌细胞表面的CD19抗原,从而引发免疫反应。该药物不仅能够直接杀死表达CD19的肿瘤细胞,还能促进其他免疫细胞的活性。其独特的目标选择性使得朗妥昔单抗在治疗淋巴瘤方面显示出良好的临床效果。
2. 儿童用药的研究进展
儿童淋巴瘤的类型与成人有所不同,其中最常见的包括急性淋巴细胞白血病(ALL)和霍奇金淋巴瘤。关于朗妥昔单抗在儿童中的应用,目前尚无大规模随机对照试验。初步的临床数据表明,在某些具有CD19阳性特征的儿童患者中使用朗妥昔单抗时,可以取得满意的疗效。同时,由于儿童对药物的反应和代谢与成人存在差异,因此在用药过程中需要特别关注其耐受性和副作用。
3. 老年患者的适用性与安全性
老年患者由于生理机能逐渐减退、合并症多等原因,其用药安全性和疗效评价更加复杂。朗妥昔单抗对老年患者的疗效和安全性已在一些临床研究中得以探讨。结果显示,老年患者对朗妥昔单抗的耐受性相对较好,且在治疗淋巴瘤方面取得了一定的疗效。他们也更容易出现不良反应,因此在临床应用中需要进行谨慎评估与监测。
4. 临床应用的挑战与展望
尽管朗妥昔单抗在儿童和老年患者中展现了良好的应用前景,但临床使用仍面临一些挑战。其中包括对特定人群的药代动力学研究不足、长期疗效及安全性评估亟需深入等。因此,未来的研究应更多关注药物在不同年龄层患者中的个体化治疗方案开发,以确保在提高疗效的同时,最大限度地降低不良反应的风险。
朗妥昔单抗作为一种针对淋巴瘤的有效生物制剂,提供了新的治疗选择。通过进一步的临床研究以及关注儿童和老年患者的特殊需求,我们相信朗妥昔单抗在针对不同人群的应用前景将愈加广阔。