泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗(Teplizumab)不良反应严重吗,泰普利单抗(Teplizumab)可能导致变态反应、全身不适、血液系统影响、肝肾功能损害等副作用。若出现任何不适,应立即停药并咨询医生。同时,遵循医嘱,注意休息和定期复查,确保用药安全有效。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种用于治疗1型糖尿病的新型药物,通过调节免疫系统来延缓或防止疾病的进展。由于其在糖尿病领域的应用逐渐增多,不少患者和医生对其潜在的不良反应感到关注。本文将探讨泰普利单抗的不良反应及其严重性,以帮助患者和医疗从业者更好地了解这一药物的风险。
1. 泰普利单抗的基本信息
泰普利单抗是一种重组单克隆抗体,主要用于1型糖尿病的治疗。它的工作机制是通过抑制T细胞的活化,减缓免疫系统对胰腺β细胞的攻击。这种药物的研发为糖尿病患者带来了新的希望,但也伴随着对其安全性的担忧。
2. 常见不良反应
在临床试验中,泰普利单抗的常见不良反应包括头痛、恶心、呕吐和皮疹等。大多数患者在用药后会经历轻到中度的不适,这些反应通常具有短期性质,且在治疗停止后很快缓解。
3. 严重不良反应的风险
尽管泰普利单抗的大多数不良反应相对轻微,但也存在一些严重的不良反应的风险。个别患者可能会出现严重的过敏反应(如呼吸急促、喉咙肿胀),以及可能影响肝脏或肾脏功能的症状。因此,使用该药物的患者需在医生指导下进行定期监测,以识别并处理可能出现的严重问题。
4. 监测与管理
为了降低泰普利单抗相关不良反应的风险,医疗人员在用药之前通常会对患者进行全面的身体检查和评估,确保患者适合使用该药物。同时,在用药期间,医生会根据患者的具体情况,建议定期进行血液检查和其他必要的评估,以及时发现任何异常状况。
总的来说,虽然泰普利单抗可能引发一些不良反应,但其严重性并不高于许多其他治疗药物。患者在使用此类药物时仍需保持警惕,与医疗团队密切合作,以确保安全有效的治疗。通过科学合理的监测与管理,患者能够在享受泰普利单抗带来的好处的同时,将不良反应的风险降至最低。