哌柏西利
生产厂家:老挝贝泉生物
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利(BIOPALB)帕博西林仿制药效果好吗,BIOPALB(Palbociclib)其主要疗效包括:1.常用于乳腺癌患者的治疗。它属于CDK4/6抑制剂类药物,能够抑制癌细胞中的特定蛋白激酶,阻止癌细胞的生长和分裂。2.哌柏西利治疗乳腺癌的患者通常能够在不产生显著毒副作用的情况下,延长生存时间和提高生活质量。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
哌柏西利(Palbociclib)是一种在乳腺癌治疗中具有重要作用的靶向治疗药物,主要用于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。近年来,随着仿制药的发展,哌柏西利的仿制药(BIOPALB)的问世引发了业内对于其效果的关注和讨论。本文将深入探讨哌柏西利仿制药的效果以及其在乳腺癌治疗中的应用。
1. 哌柏西利的作用机制
哌柏西利是一种选择性CDK4/6抑制剂,通过阻止癌细胞增殖相关的信号通路,抑制肿瘤细胞的生长与分裂。其主要应用于晚期或转移性HR阳性乳腺癌患者,常与内分泌治疗联合使用,显著提高患者的无进展生存期。
2. 仿制药的出现背景
随着原研药专利的到期,哌柏西利的仿制药BIOPALB的上市为患者提供了更多的选择。仿制药通常价格更为亲民,能够减轻患者的经济负担,使得更多患者有机会接受这一重要的治疗。
3. BIOPALB的临床效果
根据目前的研究,BIOPALB在疗效上与原研药哌柏西利极为相似。这些研究表明,BIOPALB同样能够有效抑制肿瘤的生长,延缓疾病进展。临床试验数据显示,使用BIOPALB的患者在生存期和症状改善等方面的结果与使用原研药的患者无显著差异。
4. 安全性与副作用
在安全性方面,BIOPALB的副作用谱与哌柏西利相似。常见的不良反应包括骨髓抑制、疲劳、恶心等。尽管仿制药的成分及制造过程可能略有不同,但总体而言,BIOPALB在耐受性和副作用控制上表现良好,患者能够较好地接受该药物。
总体来看,哌柏西利的仿制药BIOPALB在临床效果、安全性等方面与原研药不相上下,为乳腺癌患者提供了更为经济且有效的治疗方案。随着更多研究的推进,BIOPALB有望进一步验证其在乳腺癌治疗中的广泛应用潜力。对于患者而言,选择合适的治疗方案仍然需要在医生的指导下进行,以确保最佳的治疗效果。