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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)Polivy是什么时候上市的

发布时间:2025-11-28 14:28:07 阅读:1113 来源:问药网
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泊洛妥珠单抗

泊洛妥珠单抗 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:孤儿药,ADC药物,治疗淋巴瘤完全缓解率高 用法用量:用法用量  POLIVY的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。  在每个周期的第一天,按任何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。  当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/m²/天每个周期的第一和第二天。  利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/m²静脉注射在每个周期的第一天。  如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。  如果未预先用药,应在POLIVY前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。  给予初始剂量的POLIVY时间应该超过90分钟。  监测患者在输液过程中与输液相关的反应,并在完成初始剂量后至少观察90分钟。  如果前一次输注耐受良好,则可将随后的POLIVY剂量作为30分钟输注给药,在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。
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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)Polivy是什么时候上市的,Polatuzumab vedotin(Polatuzumab vedotin)在美国获得食品和药物管理局(FDA)批准的时间是2019年6月,用于治疗经治疗后复发或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。国内上市时间是2023年1月10日。

维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin),商品名Polivy,是一种用于治疗某些类型淋巴瘤的新型药物。它通过结合靶向抗体与细胞毒性药物,提供一种创新的治疗方案。该药物的上市为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望,特别是在其他疗法效果不理想的情况下。

1. 药物背景

维泊妥珠单抗是一种抗CD79b单克隆抗体偶联药物,主要用于治疗复发性或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。这类淋巴瘤是一种严重的血液系统恶性肿瘤,患者常常面临较为复杂的治疗选择。Polivy的开发旨在提高治疗效果,减少对患者的副作用。

2. 上市时间

维泊妥珠单抗于2019年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这个批准为淋巴瘤患者提供了新的治疗选项,尤其是那些对其他疗法反应不佳的患者。药物的上市不仅标志着科学研究的进步,也为临床治疗带来了一线希望。

3. 临床研究

在上市前,维泊妥珠单抗经过了大量的临床试验验证其疗效和安全性。在一项关键的III期临床试验中,将其与标准化疗药物结合使用,显示出显著的治疗效果。这些研究结果为FDA批准提供了强有力的支持,并帮助医生根据患者个体情况制定更科学的治疗方案。

4. 应用展望

随着维泊妥珠单抗的上市,医务人员对淋巴瘤的治疗策略有了更多选择。未来,研究者们还将继续探索该药物在不同类型淋巴瘤中的应用潜力,以及与其他治疗方式的联合使用效果。这种新疗法的引入,预示着淋巴瘤治疗领域的不断进步和希望。

维泊妥珠单抗的上市不仅为淋巴瘤患者带来了新的希望,也展示了现代医学在抗肿瘤治疗方面的巨大潜力。随着研究的深入,相信会有更多创新的治疗方法问世,进一步改善患者的生存质量和生活体验。