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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)国内上市时间

发布时间:2025-11-26 10:04:10 阅读:1377 来源:问药网
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泊洛妥珠单抗

泊洛妥珠单抗 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:孤儿药,ADC药物,治疗淋巴瘤完全缓解率高 用法用量:用法用量  POLIVY的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。  在每个周期的第一天,按任何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。  当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/m²/天每个周期的第一和第二天。  利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/m²静脉注射在每个周期的第一天。  如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。  如果未预先用药,应在POLIVY前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。  给予初始剂量的POLIVY时间应该超过90分钟。  监测患者在输液过程中与输液相关的反应,并在完成初始剂量后至少观察90分钟。  如果前一次输注耐受良好,则可将随后的POLIVY剂量作为30分钟输注给药,在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。
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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)国内上市时间,维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)在美国获得食品和药物管理局(FDA)批准的时间是2019年6月,用于治疗经治疗后复发或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。国内上市时间是2023年1月10日。

1. 维泊妥珠单抗的背景

维泊妥珠单抗是一种抗体-药物结合体(ADC),结合了抗CD79b单克隆抗体和微管抑制剂可替代物。他的主要作用是通过靶向B细胞表面的CD79b抗原,直接将药物输送到癌细胞内,从而实现精准治疗。该药物主要用于治疗复发或难治性的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。

2. 国内上市时间

维泊妥珠单抗于2020年正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为国内治疗淋巴瘤的新药之一。其上市被广泛认可为淋巴瘤患者带来了新的希望,尤其是对于那些经过多种传统治疗的患者来说,新的治疗选择显得尤为重要。

3. 适应症

维泊妥珠单抗主要适用于治疗复发或难治性的弥漫性大B细胞淋巴瘤。此外,研究也在进行中,探讨其在其他类型淋巴瘤中的应用潜力。这为患者提供了更多的选择,并提高了治疗的成功率。

4. 对淋巴瘤治疗的影响

维泊妥珠单抗的上市标志着中国淋巴瘤治疗领域的一个重要进展。它为患者提供了一个新的治疗方案,尤其是对于那些对化疗或其他疗法难以产生良好反应的患者。此外,其良好的耐受性和疗效为今后的研究和临床应用奠定了基础,预计将改善整个淋巴瘤治疗的格局。

随着维泊妥珠单抗及其他创新治疗手段的引入,中国的淋巴瘤治疗将走向更加精准、个性化的方向,为患者带来新的生命希望。