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依利格鲁司(Eliglustat)依利格鲁司特国内上市时间

发布时间:2025-11-24 09:19:51 阅读:1095 来源:问药网
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依利格鲁司胶囊

依利格鲁司胶囊 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:用作1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法 用法用量:用法用量  成人依利格鲁司的推荐剂量取决于患者的CYP2D6(人体的一种代谢酶)代谢状态CYP2D6代谢状态(人体代谢状态)依利格鲁司推荐剂量EMs(强代谢人群)84mg,每日两次IMs(中等代谢人群)PMs(弱代谢人群)84mg,每日一次  在服用CYP2D6抑制剂(胺碘酮、西咪替丁等)或CYP3A抑制剂(伊曲康唑、伊马替尼、红霉素等)、有无肝损伤的CYP2D6 EMs和IMs患者中,将CERDELGA 84 mg的给药频率降低至每日1次  CYP2D6代谢状态肝脏损伤状况同时使用的CYP抑制剂  EMs(强代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂  服用强或中度CYP3A抑制剂  轻度(Child-Pugh Class A)肝损伤服用弱CYP2D6抑制剂  服用强、中或弱CYP3A抑制剂  IMs(中等代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂  用法:  1、整个吞下胶囊,最好用水,不要压碎,溶解,或打开胶囊。  2、餐前餐后都可以  3、避免与依利格鲁司一起食用葡萄柚或葡萄柚汁(强CYP3A抑制剂)  4、如果错过了一剂依利格鲁司,请在下一个预定时间服用规定的剂量;下一剂不加倍  5、对于目前正在接受伊米苷酶、维拉苷酶α或他利苷酶α治疗的患者,依利格鲁司可在前一剂酶替代疗法(ERT)的最后一剂后24小时内给予。  在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定
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依利格鲁司(Eliglustat)依利格鲁司特国内上市时间,Eliglustat(Eliglustat)于2014年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市。

依利格鲁司(Eliglustat)是一种用于治疗戈谢病的口服药物,近年来在全球范围内逐渐获得关注。戈谢病是一种罕见的遗传性代谢紊乱,由于葡萄糖脑苷脂酶缺乏,导致脂质在身体细胞中积累,进而影响多个器官的功能。依利格鲁司通过抑制这些脂质的合成,帮助患者缓解症状并改善生活质量。本文将对依利格鲁司在国内的上市时间、戈谢病相关情况以及药物的作用机制进行简要介绍。

1. 依利格鲁司的上市背景

依利格鲁司于2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗成人和儿童的戈谢病患者。在此背景下,许多国家开始进行临床试验,以评估其在不同人群中的有效性和安全性。随着药物逐渐被认可,国内相关机构也开始关注其引进和上市的问题。

2. 国内上市进展

截至目前,关于依利格鲁司在中国的上市时间尚无官方明确公布的日期。考虑到戈谢病在国内的发病率和患者需求,相关部门正在积极进行审批和评估工作。预计在可预见的未来,依利格鲁司将有望进入中国市场,为更多患者提供治疗选择。

3. 戈谢病的治疗现状

戈谢病的治疗主要包括酶替代疗法和口服药物等形式。传统的酶替代疗法虽然有效,但注射方式给患者带来了不便。而依利格鲁司作为一种口服药物,提供了更为便利的治疗选择,受到患者的欢迎。同时,药物也具有较好的安全性和耐受性,使其成为戈谢病治疗的新希望。

4. 依利格鲁司的作用机制

依利格鲁司的作用机制主要是通过调节胆固醇代谢和抑制脂质合成,从而减少葡萄糖脑苷脂的积累。该药物选择性地作用于特定受体,有效降低体内不良脂质的水平,改善患者的临床症状。这一机制为戈谢病的治疗开辟了新的方向。

综上所述,依利格鲁司作为一种创新的治疗戈谢病的药物,其国内上市时间虽然尚未最终确定,但其潜在的临床价值和便利性必将为广大患者带来希望。随着审批进展的推进,我们期待在不久的将来,依利格鲁司能够为更多的戈谢病患者提供有效的治疗选择。