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泰普利单抗(Teplizumab)的用法、禁忌及使用事项

发布时间:2025-11-22 16:57:20 阅读:1214 来源:问药网
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泰普利单抗 teplizumab

泰普利单抗 teplizumab 生产厂家:美国普罗森生物 功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。  二、 开始前的实验室评估和疫苗接种  1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。  2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。  3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。  三、 重要的制备和用药前说明  以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。  四、推荐剂量和用法  通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。  五、额外的制备和给药说明  以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗(Teplizumab)的用法、禁忌及使用事项,泰普利单抗(Teplizumab)的用法用量因患者情况和医生建议而异。成人推荐剂量为15毫克/千克,静脉输注2至4小时。儿童剂量需调整。请遵循医生指导,按时按量使用,注意不良反应。如有不适,立即停药并咨询医生。泰普利单抗(Teplizumab)禁忌包括过敏、半乳糖不耐受等遗传性疾病、妊娠和哺乳期。使用前需全面医学评估,遵循医生建议。出现不适或副作用,及时向医生报告。同时,注意药物可能存在的其他禁忌情况。

泰普利单抗(Teplizumab)是一种针对1型糖尿病的治疗药物,它通过调节免疫系统来延缓疾病的进展。本文将详细探讨泰普利单抗的用法、禁忌及使用事项,以帮助患者和医务人员更好地理解这一新药的临床应用。

1. 泰普利单抗的用法

泰普利单抗通常以静脉注射的形式给药,具体剂量和疗程应根据医生的建议来决定。研究表明,在制定的治疗方案下,泰普利单抗可以有效延缓1型糖尿病的发作,通常用于刚刚被诊断的患者。其给药过程中需监测患者的反应,以确保用药安全有效。

2. 适应症与禁忌

泰普利单抗适用于1型糖尿病患者,尤其是那些在早期阶段的患者。对于有严重过敏反应史或其他免疫系统疾病的患者,应谨慎使用。此外,孕妇、哺乳期妇女及14岁以下儿童是否可以使用此药,需根据具体情况咨询专业医生。

3. 可能的不良反应

尽管泰普利单抗在临床上显现出较好的效果,但仍有可能引发一些副作用。常见的不良反应包括发热、头痛、皮疹等。少数情况下,可能发生重度过敏反应或感染。因此,使用后需密切关注患者的身体反应,并及时进行相应处理。

4. 使用事项与监测

在使用泰普利单抗时,医生应定期对患者的肠道菌群、血糖水平及免疫状态进行监测。此外,患者在治疗期间应保持良好的生活习惯,合理饮食和适度锻炼,以增强身体免疫力,帮助药物发挥最佳疗效。同时,患者应与医生保持良好的沟通,及时报告任何不适症状。

泰普利单抗为1型糖尿病的治疗提供了一种新选择。了解其用法、禁忌及注意事项,对于广大患者及医务人员都至关重要,以确保治疗的安全性与有效性。希望这篇文章能为大家提供必要的参考和帮助。