哌柏西利
生产厂家:老挝贝泉生物
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利(BIOPALB)帕博西林的性状是什么样的,BIOPALB(Palbociclib)的性状为类白色至黄色粉末。
哌柏西利(Palbociclib),常被称为BIOPALB,是一种用于治疗乳腺癌的靶向药物。它是一个选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)和细胞周期蛋白依赖性激酶6(CDK6)抑制剂,主要用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。接下来,我们将详细探讨哌柏西利的药物性状。
1. 药物结构与分类
哌柏西利是一种小分子化合物,其化学结构与多种细胞周期调节因子相互作用。它通过选择性抑制CDK4和CDK6的活性,阻止细胞周期的进展,尤其是在G1期,减缓癌细胞的增殖。这种机制使其在针对乳腺癌治疗时,能够有效控制肿瘤生长。
2. 临床适应症
哌柏西利主要用于治疗激素受体阳性的晚期乳腺癌,尤其是在其他治疗无效或疾病复发的患者中。通常与雌激素受体调节剂联合使用,例如来曲唑(Letrozole)或他莫昔芬(Tamoxifen),以增强疗效。该药物被广泛认可为治疗此类乳腺癌的一线选择。
3. 用法与用量
哌柏西利的常规剂量为每日一次,通常推荐的用量为125 mg,连续服用21天,然后停药7天,形成一个28天的治疗周期。这种给药方案旨在保持药物的有效浓度,同时减少对正常细胞的毒性影响。患者在使用过程中需定期监测血细胞计数,因为药物可能导致白细胞减少。
4. 不良反应与管理
尽管哌柏西利在治疗乳腺癌方面显示出良好的疗效,但也会引起一些不良反应。常见的副作用包括中性粒细胞减少、疲劳、恶心等。在临床使用中需对患者进行全面评估,并根据不良反应的程度调整用药或进行支持性治疗。此外,患者需在治疗期间保持良好的生活方式,增强身体素质,以应对可能的不适反应。
总的来说,哌柏西利(Palbociclib)是治疗乳腺癌的重要药物,通过靶向细胞周期调节机制,有效抑制肿瘤细胞增殖。随着对药物特性的深入了解,医疗界将不断优化其使用方案,以提高患者的生活质量与治疗效果。