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瑞武丽珠单抗(雷夫利珠单抗)说明书及用法用量

发布时间:2025-11-22 08:22:38 阅读:1777 来源:问药网
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瑞武丽珠单抗

瑞武丽珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者 用法用量:  1、成人PNH和aHUS患者:  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥40至<6024003000每8周  ≥60至<10027003300每8周  ≥10030003600每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。  2、儿科人群  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥10至<20600600每4周  ≥20至<309002100每8周  ≥30至<4012002700每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(雷夫利珠单抗)说明书及用法用量,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。

瑞武丽珠单抗(雷夫利珠单抗)是一种针对补体系统的单克隆抗体,主要用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。本文将详细介绍瑞武丽珠单抗的说明书、用法用量以及相关注意事项。

1. 瑞武丽珠单抗简介

瑞武丽珠单抗是一种人源化的IgG2/4单克隆抗体,能够特异性靶向补体成分C5,抑制其活化,从而减轻补体介导的红细胞破坏。在治疗PNH和aHUS中表现出显著的疗效,帮助改善患者的生活质量。

2. 适应症

瑞武丽珠单抗主要用于治疗以下疾病:

阵发性夜间血红蛋白尿(PNH):此病是一种因红细胞膜缺陷而导致的血红蛋白尿。瑞武丽珠单抗通过抑制补体活性来减轻患者的临床症状,降低血栓风险。

非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS):此病是由补体系统异常引起的,瑞武丽珠单抗能够稳定血管内皮细胞,减轻急性肾功能衰竭的发生。

3. 用法用量

瑞武丽珠单抗的具体用法用量如下

初始剂量:成人患者在治疗开始时,通常给予一次性输注300mg。

维持剂量:随后每8周给予一次300mg的维持治疗。在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况进行剂量调整。

给药方式:通常通过静脉输注进行,注意根据患者的耐受情况监测输注反应。

4. 注意事项

使用瑞武丽珠单抗时,应注意以下事项:

过敏反应:患者在使用过程中可能出现过敏反应,如皮疹、瘙痒等,需及时就医。

感染风险:由于其对免疫系统的影响,患者在使用期间必须注意预防感染。

肝肾功能监测:建议定期监测肝肾功能,以评估药物的安全性和有效性。

孕妇及哺乳期女性:对孕妇和哺乳期女性的安全性尚无充分数据,请在医生指导下使用。

总结来说,瑞武丽珠单抗(雷夫利珠单抗)是一种有效的治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的药物。患者在使用时需遵循医嘱,并定期随访,以确保疗效和安全。