阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿西替尼(阿昔替尼)国内上市了吗,阿昔替尼(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。
1. 阿昔替尼已在国内上市
阿昔替尼(Axitinib)是一种口服的靶向抗肿瘤药物,主要用于治疗晚期肾细胞癌。根据最新消息,阿昔替尼已经在国内上市,为肾细胞癌患者提供更多治疗选择。这一消息对于肾癌患者和医疗行业都具有重要意义。
2. 阿昔替尼对肾癌的治疗作用
作为一种酪氨酸激酶抑制剂,阿昔替尼通过抑制肿瘤血管生成并阻断肿瘤细胞的生长,从而发挥治疗作用。临床研究表明,阿昔替尼对晚期肾细胞癌具有显著疗效,尤其是在经过其他治疗后仍然出现进展的患者中表现出良好的治疗效果。因此,阿昔替尼的上市将有助于满足晚期肾细胞癌患者对于新治疗选择的需求。
3. 对于阿昔替尼上市的期待
阿昔替尼的上市将为医生和患者提供更多治疗选择,有望改善晚期肾细胞癌患者的生存率和生活质量。此外,阿昔替尼的上市也将推动相关领域的临床研究和科研发展,为肿瘤治疗领域带来新的希望和机遇。
4. 行业和患者的反应
阿昔替尼上市对于医疗行业和晚期肾细胞癌患者来说都是一个重要的利好消息。医生将有更多的治疗选择,患者也将获得更多的希望。此外,阿昔替尼的上市也将促进相关医药企业的发展,推动医药科研水平的提升,为疾病治疗和医疗技术的进步贡献力量。
在总的来看,阿昔替尼在国内的上市对肾癌治疗领域具有里程碑式的意义,有望为患者带来新的治疗希望和机会,同时也将推动我国肿瘤治疗领域的进步和发展。