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Oxbryta沃塞洛托的成份、性状及规格

发布时间:2025-11-16 09:22:52 阅读:1458 来源:问药网
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沃塞洛托

沃塞洛托 生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT) 功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD) 用法用量:  1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。  2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量  对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。  表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。  表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1500 mg  20公斤至低于40公斤900毫克  10公斤至20公斤以下600毫克  3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量  成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。  4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量  表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。  表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C)  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或  900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂)  20公斤至低于40公斤600毫克  10公斤至20公斤以下300毫克  5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。  如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。  6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。  表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用  40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或  2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或  2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂)  20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg  10公斤至20公斤以下900毫克900毫克  7、药品管理说明  口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。  OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。  口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂  患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。  请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。  推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积  300毫克一5 mL (1茶匙)  600毫克210 mL (2茶匙)  900毫克315 mL (3茶匙)  1200 mg四20 mL (4茶匙)  1500 mg525 mL (5茶匙)  2100 mg七35 mL (7茶匙)  2400 mg840 mL (8茶匙)  1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。  2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。  成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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Oxbryta沃塞洛托的成份、性状及规格,沃塞洛托(Voxelotor)的化学名称为2-羟基-6-({2-[1-(1-甲基乙基)-1H-吡唑-5-基]-3-吡啶基}甲氧基)苯甲醛,分子式为C_(19)H_(19)N_3O_3。沃塞洛托(Voxelotor)其性状为白色至灰白色粉末。沃塞洛托(Voxelotor)的包装规格为300毫克/片,60片/瓶。

沃塞洛托(Voxelotor)是一种新型的口服药物,用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(Sickle Cell Disease, SCD)。该药物通过一种独特的机制改善红细胞的功能,从而减轻病理状况对患者的影响。本文将详细讨论沃塞洛托的成分、性状以及规格。

1. 成分

沃塞洛托的主要成分为沃塞洛托本身,其化学结构是一种新型的氨基酸衍生物,具有调节血红蛋白的能力。该药物通过与红细胞中的亚铁血红蛋白结合,促进其变为一种能够更好地携带氧气的形式,从而降低镰状细胞的产生。这种机制不仅能够减轻疼痛发作,还能降低其他相关并发症的风险。

2. 性状

沃塞洛托呈现为白色至淡黄色的片剂,具有适口性,方便患者口服。每片含有多种辅助成分,包括但不限于淀粉、羧甲基纤维素钠和微晶纤维素,这些成分有助于片剂的稳定性和生物利用度。此外,沃塞洛托的溶解性较好,使得其在体内的吸收过程相对迅速。

3. 规格

沃塞洛托的规格主要分为两个剂量:300毫克和600毫克。医生会根据患者的具体情况及体重来决定用药剂量和方案。通常情况下,建议患者每日口服一次,药物应在医生指导下使用,避免自行调整剂量。这种灵活的剂量设计使得沃塞洛托能够满足不同患者的需求,确保治疗的有效性。

4. 注意事项

在使用沃塞洛托治疗期间,患者应定期进行血液检测,以监测血红蛋白水平及肝功能。此外,尽管沃塞洛托相对安全,但某些患者仍可能会出现轻微的副作用,如恶心、头痛或腹痛。因此,患者在用药期间需要保持密切观察,及时与医生沟通所有不适症状。

沃塞洛托为镰状细胞病的患者提供了一种新的治疗选择,其独特的作用机制和设计使得其在提升患者生活质量方面具有显著潜力。随着临床研究的深入,这种药物有望为更多镰状细胞病患者带来福音。