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伊匹木单抗(Ipilimumab)Yervoy国内上市时间

发布时间:2025-11-16 08:08:12 阅读:1163 来源:问药网
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伊匹单抗

伊匹单抗 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:单克隆抗体,在多种晚期实体瘤治疗中显著临床获益 用法用量:用法用量  不可切除或转移性黑色素瘤:3mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。  如果发生毒性反应,可延迟输注,但所有输注应在首次输注后的16周内完成。  辅助黑色素瘤治疗:10mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。  随后,10mg/kg,每12周注射一次,为期3年或直到证实疾病复发或出现不可接受的毒性。  对于严重的不良反应,应永久停药。  肾细胞癌:纳武单抗剂量为3mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注伊匹单抗,1mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次。  4次联合输注后,改为纳武单抗单药治疗,方案为240mg每次,每2周1次或480mg每次,每4周1次。  微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌:伊匹单抗剂量为1mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注纳武单抗,3mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次,持续4次或直到出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。
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伊匹木单抗(Ipilimumab)Yervoy国内上市时间,Ipilimumab(Ipilimumab)于2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021年10月该药正式在中国上市。

伊匹木单抗(Ipilimumab),商品名Yervoy,是一种针对特定癌症的免疫治疗药物。它主要被用于治疗黑色素瘤,也对某些肾癌和结直肠癌患者显示出治疗效果。本文将重点介绍伊匹木单抗的国内上市时间及其在不同类型癌症中的应用。

1. 伊匹木单抗的背景介绍

伊匹木单抗是一种单克隆抗体,能够解除对T细胞的抑制,从而增强免疫系统对肿瘤的反应。这种药物最早在2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗晚期黑色素瘤。随着临床研究的深入,伊匹木单抗的适应症逐渐扩展,开始应用于其他类型的癌症。

2. 国内上市时间

在中国,伊匹木单抗的上市时间较晚。经过一系列的临床试验和审评,伊匹木单抗于2018年在中国国家药品监督管理局(NMPA)获得批准,成为治疗晚期黑色素瘤的一线标准疗法。这一批准标志着中国患者在癌症免疫治疗领域又多了一种有效的选择。

3. 对黑色素瘤的疗效

伊匹木单抗在临床上对于黑色素瘤的治疗效果显著。研究表明,它可以显著提高患者的生存率,特别是在晚期黑色素瘤患者中。有数据显示,使用伊匹木单抗的患者中,20%-25%的人体内肿瘤可以长期缩小,甚至完全消失。

4. 对肾癌和结直肠癌的应用

除黑色素瘤外,伊匹木单抗在肾癌和结直肠癌的治疗中也显示出一定的疗效。尤其是在肾细胞癌患者中,与其他免疫疗法联合使用时,能够提高治疗效果。此外,在某些结直肠癌患者中,伊匹木单抗也被用作临床试验的一部分,显示出良好的前景。

随着对免疫治疗的深入研究和更多临床实践的持续推进,伊匹木单抗在癌症治疗领域的应用前景将愈加广泛,为患者带来新的希望。通过及时了解这类药物的相关信息,患者及其家属能够在抗癌治疗中做出更加明智的选择。