瑞武丽珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(雷夫利珠单抗)的有效期是多长时间,雷夫利珠单抗(Ravulizumab)最早于2018年12月在美国获得批准上市,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。2021年9月,瑞武丽珠单抗新适应症获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征的成人及儿童患者。2022年4月,瑞武丽珠单抗第3项适应症获得FDA批准,用于治疗成人全身型重症肌无力。目前国内未上市。
瑞武丽珠单抗(雷夫利珠单抗)是一种用于治疗特定血液疾病的单克隆抗体,主要针对阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。在使用此类生物制剂时,了解其有效期是非常重要的,这直接关系到患者的治疗效果和安全性。本文将为您详细解读瑞武丽珠单抗的有效期相关信息。
1. 瑞武丽珠单抗的基本概述
瑞武丽珠单抗是一种长效的选择性补体抑制剂,可以通过抑制补体系统的过度激活来减轻PNH和aHUS患者的症状。与早期的补体抑制剂相比,瑞武丽珠单抗的药效持久,使得患者在治疗过程中所需的给药频率较低。
2. 有效期的定义
药物的有效期是指出厂后在理想储存条件下,能够保证安全性和有效性的期限。对于瑞武丽珠单抗来说,通常在未开封的情况下,其有效期为2年至3年,具体有效期会根据生产批次及储存条件而有所不同。
3. 储存条件对有效期的影响
瑞武丽珠单抗的有效期也受到储存条件的影响。此药物需在2°C至8°C的冰箱中保存,避免反复冷冻和解冻。若超过推荐的储存温度或条件,可能会导致药效降低或失效。因此,按照存储要求保存药物是确保其有效性的关键。
4. 使用时的注意事项
在开始使用瑞武丽珠单抗前,医生通常会根据患者的具体情况进行评估,并确认药物的有效性。在开封后的情况下,该药物应在48小时内使用,以保证其安全和疗效。在处理药物时,务必遵循医疗机构的相关规定,确保患者获得最佳的治疗效果。
通过对瑞武丽珠单抗有效期的分析,我们可以看出,了解和遵循相关使用和储存指导对于确保治疗效果和患者安全是至关重要的。在治疗过程中,如果您有任何疑问,及时咨询医生是非常必要的。