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拉布立酶(ELITEK)国内上市时间

发布时间:2025-11-14 09:35:08 阅读:1433 来源:问药网
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拉布立酶

拉布立酶 生产厂家:sanofi-aventis U.S. LLC 功能主治:适用于正在接受预计会导致肿瘤溶解和随后血浆尿酸升高的抗癌治疗的患有白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤的儿童和成人患者的血浆尿酸水平的初始管理 用法用量:  1、剂量  拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg,每日静脉输注30 min,最长5天。不推荐给药超过5天或给药超过一个疗程。  2、复溶程序  1)拉布立酶必须用纸箱中提供的稀释剂复溶。  2)用 1 mL 稀释剂复溶1.5 mg Elitek小瓶。用 5 mL 稀释剂复溶7.5 mg Elitek小瓶。轻轻涡旋混合。请勿振摇或涡旋。  3)在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果可见颗粒物或产品变色,则丢弃溶液。  3、进一步稀释和给药  拉布立酶仅通过静脉输注给药:  a、将计算剂量的复溶拉布立酶溶液注射到含有适当体积0.9%无菌氯化钠的输液袋中,以达到最终总体积50 mL。  b、在拉布立酶输注之前和之后,通过单独的管路或冲洗管路,至少输注 15 mL 生理盐水,持续30 min。  c、在输注复溶的拉布立酶制剂期间,请勿使用过滤器。  d、复溶或稀释溶液在2℃-8℃下储存。  f、复溶后24小时丢弃未使用的产品溶液。
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拉布立酶(ELITEK)国内上市时间,ELITEK(Fasturtec)在美国以Elitek的名称于2002年7月被批准上市。目前国内未上市。

拉布立酶(ELITEK),又称为法斯图特(fasturtec),是一种用于治疗高尿酸血症的药物,专门针对化疗引起的高尿酸血症问题。随着国内对高尿酸血症的重视,这种药物的上市时间备受关注。在本文中,我们将详细探讨拉布立酶的国内上市时间以及其在高尿酸血症治疗中的重要性。

1. 拉布立酶的背景概述

拉布立酶是一种重组人尿酸酶,主要用于降低由于快速细胞崩解(如恶性肿瘤化疗)引起的高尿酸血症。它通过将尿酸转化为更加易于排泄的物质,帮助患者避免因尿酸过高而导致的痛风等并发症。该药物在欧美等地区的使用已有多年,显示出了良好的疗效。

2. 国内上市的进展

在中国,拉布立酶的上市进程经历了多次评估和审查。2017年,这种药物首次提交了上市申请。经过临床试验和监管部门的严格审核,拉布立酶于2020年底获得了国家药品监督管理局的批准。这一消息标志着国内癌症患者在化疗过程中有了更多的治疗选择。

3. 高尿酸血症的临床意义

高尿酸血症是指体内尿酸水平过高,可能导致结晶尿酸沉积,引发痛风等严重疾病。尤其是在接受化疗的患者中,由于细胞大量崩解,尿酸水平会急剧上升,进而增加肾脏负担。拉布立酶的应用有助于有效控制这种状态,减轻患者的痛苦,提高生活质量。

4. 未来的展望

随着拉布立酶在中国的上市,期望能通过普及其使用,使更多高尿酸血症患者受益。此外,医学界也在继续关注药物的副作用及适应症的扩展,未来有望开发出更多相似机制的药物来帮助控制这一疾病。

拉布立酶在国内的上市是治疗高尿酸血症的重要里程碑,为众多患者带来了希望。随着相关研究的深入和临床应用的扩大,这一领域的发展将会更加迅速,期待未来能有更多有效的治疗手段问世。