莫替沙福肽 motixafortide
生产厂家：以色列BioLineRx生物制药公司
功能主治：用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药，以降低过敏和注射部位反应的风险：在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg，或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天，每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg，持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg，在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要，可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda：一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重，计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶，并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下，用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶，得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda，并允许抽取最多1.7mL (62mg)，或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟，直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒，请勿使用。 5)如果需要，将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃，避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器，注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部，避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射，则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。
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莫替沙福肽(Aphexda)的说明书,Aphexda(Motixafortide)适用于与filgrastim(G-CSF)联合使用，以动员造血干细胞进入外周血，用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
随着医学科学的发展，我们迎来了一种创新的治疗方法，用于多发性骨髓瘤（multiple myeloma）患者的采集和随后的自体移植。莫替沙福肽（Aphexda）是一种新型药物，它在这个领域带来了希望。本说明书将向您介绍莫替沙福肽的用途、使用方法以及可能的副作用。
1. 适应症（Indications）
1.1 多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）
莫替沙福肽（Aphexda）是一种在多发性骨髓瘤患者中用于采集和随后的自体移植的辅助治疗药物。它有助于提高造血干细胞的采集，以便进行后续的移植，从而增加治疗成功的机会。
2. 用法和剂量（Dosage and Administration）
2.1 用法（Administration）
莫替沙福肽需要通过静脉注射的方式进行给药。医生或医疗专业人员应该根据患者的具体情况来确定适当的剂量和给药方案。药物的使用应在专业人员的监督下进行。
2.2 剂量（Dosage）
具体的剂量应根据患者的体重、身体状况以及实验室检查结果来确定。一般情况下，成人患者的推荐剂量为每次10毫克。
3. 临床试验（Clinical Trials）
3.1 有效性研究（Efficacy Studies）
莫替沙福肽经过临床试验，证实在多发性骨髓瘤患者中具有提高造血干细胞采集效果的潜力。通过增加采集数量，可以增加移植治疗的成功率，提高患者的生存机会。
4. 不良反应（Adverse Reactions）
在使用莫替沙福肽的过程中，可能会出现一些不良反应。这些反应的严重程度和发生率因个体而异。常见的不良反应包括：恶心、呕吐、疲劳、头痛等。如果出现任何疑似药物相关的不良反应，患者应尽快向医生报告。
莫替沙福肽（Aphexda）为多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植治疗提供了一种新的选择。但请注意，本文中提供的信息仅供参考，具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况决定。在使用药物时，请密切遵循医生的建议，并及时报告任何不良反应。祝愿患者早日康复！
