朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Zynlonta)的作用功效及副作用,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)常见副作用有:1、血小板减少、谷氨酰转移酶升高、中性粒细胞减少;2、贫血、高血糖、转氨酶升高、疲劳;3、低白蛋白血症、皮疹、水肿、恶心和肌肉骨骼疼痛。朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种抗癌药物,属于抗体药物-毒素复合物,其疗效如下:作用机制涉及到抗体与毒素的结合,该抗体能够靶向肿瘤细胞表面的特定抗原,将毒素释放到癌细胞内,从而诱导细胞死亡;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
朗妥昔单抗(Zynlonta)是一种用于治疗特定类型淋巴瘤的药物,其活性成分为朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)。该药物主要针对衔接B细胞淋巴瘤,尤其是在其他治疗失败后,提供了一种新的治疗选择。接下来,我们将探讨其作用功效及可能出现的副作用。
1. 作用机制
朗妥昔单抗的作用机制主要基于对CD19抗原的靶向。它是一种抗体-药物偶联物,能够有效定位肿瘤细胞表面的CD19抗原。该药物的设计使其能够直接进入肿瘤细胞并释放细胞毒性药物,进而导致细胞凋亡。这种靶向治疗的特性使得朗妥昔单抗在多种类型的B细胞恶性肿瘤中表现出了良好的疗效。
2. 治疗适应症
朗妥昔单抗主要用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤。这类淋巴瘤是一种侵袭性较强的淋巴系统癌症,患者往往在接受传统治疗(如化疗和放疗)后仍然存在病情复发的风险。朗妥昔单抗为这些患者提供了新的希望,能够帮助他们控制病情并改善生存质量。
3. 临床研究及效果
在多项临床试验中,朗妥昔单抗展示了显著的疗效。例如,在一项关键的临床试验中,大约60%的接受该疗法的患者出现了部分或完全缓解。这提示了其在复发性大B细胞淋巴瘤治疗中的潜力,同时也引起了医学界的广泛关注。
4. 可能副作用
尽管朗妥昔单抗的疗效显著,但使用过程中也有一些副作用需要注意。最常见的副作用包括疲劳、恶心、发热和血液学异常(如嗜中性粒细胞减少)。此外,一些患者可能会体验到免疫抑制,这使得他们更容易感染。因此,在使用该药物时,医生通常会对患者进行密切监测,以及时发现和处理这些副作用。
总的来说,朗妥昔单抗(Zynlonta)为特定类型的淋巴瘤患者提供了重要的治疗选择,其良好的临床效果和相对较可控的副作用,使得越来越多的患者受益。患者在接受此治疗前,应与医生充分沟通,了解药物的潜在风险和预期效果,以便进行最佳的治疗决策。