厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Ukoniq)的作用及治疗效果,Ukoniq(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂,对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中,它能提高ORR和PFS,降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。Ukoniq(Umbralisib)是一种激酶抑制剂,用于治疗淋巴瘤。具体适应证如下:1.既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。2.既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
厄布利塞(Umbralisib)是一种靶向药物,主要用于治疗边缘带淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)。作为一种选择性磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,厄布利塞通过调节肿瘤细胞的生长和生存路径,展现出显著的抗肿瘤效果。本文将深入探讨厄布利塞的作用机制及其在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤中的治疗效果。
1. 厄布利塞的作用机制
厄布利塞通过特异性抑制PI3Kδ通路发挥作用,PI3Kδ在B细胞的生存和增殖中发挥关键角色。该药物能够阻止信号转导,降低细胞的增殖,并促进细胞凋亡,从而有效抑制肿瘤的生长。此外,厄布利塞还具有一定的免疫调节作用,能够改善患者的免疫状态,增强机体对肿瘤的抵抗能力。
2. 边缘带淋巴瘤的治疗效果
在临床应用中,厄布利塞已被证明对边缘带淋巴瘤患者具有良好的治疗效果。研究显示,厄布利塞可以显著延长患者的无进展生存期(PFS),并且与传统化疗相比,其副作用相对较轻,患者的耐受性较好。这使得厄布利塞成为治疗边缘带淋巴瘤的一个重要选择,尤其是对于那些之前接受过多种治疗的复发或难治性患者。
3. 滤泡性淋巴瘤的疗效
在滤泡性淋巴瘤的治疗中,厄布利塞同样展现出有效性。临床试验表明,厄布利塞能够诱导更高的整体反应率(ORR)和持久的反应,且长期随访显示疗效持续。这对于希望避免化疗带来副作用的患者尤其重要,厄布利塞为他们提供了一种新的治疗选择。
4. 副作用与安全性
虽然厄布利塞的安全性较好,但仍需关注可能的副作用。常见的不良反应包括疲乏、腹泻和肝酶升高等,部分患者可能会经历一些免疫相关的副作用。因此,在临床使用时需要密切监测患者的状况,并根据具体情况调整治疗方案,以最大限度地提高疗效并降低风险。
厄布利塞作为一种新型靶向治疗药物,为边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制以及良好的治疗效果,使得厄布利塞在肿瘤治疗领域展现出广阔的前景。未来的研究将进一步揭示其在更广泛肿瘤类型中的应用潜力。