吡咯替尼 Pyrotinib 艾瑞妮
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者
用法用量: 1.使用注意: (1)本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用 (2)HER2 检测:在使用本品治疗前,应使用经充分验证的检测方法进行 HER2 状态的检测 (3)吡咯替尼仅可用于 HER2 阳性的乳腺癌患者 2.推荐剂量和给药方法 吡咯替尼: (1)推荐剂量为 400 mg,每日 1 次,餐后 30 分钟内口服,每天同一时间服药 (2)连续服用,每 21 天为一个周期 (3)如果患者漏服了某一天的吡咯替尼,不需要补服,下一次按计划服药即可 卡培他滨: (1)推荐剂量为 1000 mg/m2,每日 2 次口服(早晚各 1 次,每日总剂量 2000 mg/m2),在餐后 30 分钟内服用(早上一次与吡咯替尼同服) (2)连续服用 14 天休息 7 天,每 21 天为一个周期 注:治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应 3.剂量调整 (1)治疗过程中如患者出现不良反应,可通过暂停给药、降低剂量或者停止给药进行管理,对于腹泻、皮肤不良反应可首先进行对症治疗并密切观察 (2)对症治疗后仍未缓解的不良反应,可参考表 1 原则对吡咯替尼/卡培他滨进行暂停用药或/和下调剂量 (3)吡咯替尼的剂量调整方法参见表 2 (4)一些持续存在的 2 级不良反应也可能需要多次暂停用药和/或下调剂量 (5)每次暂停均应在不良事件恢复至 0~1 级且并发症消失后再恢复给药 (6)吡咯替尼的每次连续暂停时间和每个周期累计暂停时间不应超过 14 天 (7)如暂停给药后受试者仍有临床不可控制(即临床治疗或观察 ≤ 14 天后仍存在,出现 ≥ 2 次)的不良事件,则在暂停后恢复用药时应减少一个水平的剂量,吡咯替尼允许下调最低剂量为 240 mg (8)卡培他滨应该根据其现行说明书进行剂量延迟和/或减量
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吡咯替尼(艾瑞妮)的成份、性状及规格,艾瑞妮(Pyrotinib)主要成分为:吡咯替尼。化学名称:(R,E)-N-(4-(3-氯-4-(吡啶-2-基甲氧基)苯基氨基)-3-氰基-7-乙氧基喹啉-6-基)-3-(1-甲基吡咯烷基-2-基)-丙烯酰胺马来酸盐(1:2)。分子式:C32H31ClN6O3•2C4H4O4。分子量:815.22。
吡咯替尼(艾瑞妮)是一种靶向药物,主要用于治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者。本文将详细介绍吡咯替尼的成份、性状及规格,帮助读者更好地了解这一药物的特点及使用要求。
1. 成份
吡咯替尼的主要成份是吡咯替尼,这是一种可口服的酪氨酸激酶抑制剂。其化学结构具有选择性,能够针对HER2蛋白进行有效抑制,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。药物成份的纯度和稳定性对于其治疗效果至关重要。
2. 性状
吡咯替尼通常以片剂的形式存在,每片的颜色及外观通常为淡黄色至灰色,表面光滑。药物在常温下存放稳定,但需避免潮湿和高温。根据生产厂商的规定,药物的有效期和贮存条件也需遵循相应的安全标准。
3. 规格
市售的吡咯替尼一般有多种规格可供选择,常见的规格为100 mg和400 mg包装形式。患者在使用时需根据医生的建议,选择合适的剂量。每种规格的包装设计都会包含详细的说明书,指导患者正确使用,并帮助其了解可能出现的副作用。
4. 注意事项
在使用吡咯替尼的过程中,患者需定期进行健康检查,以便监测药物对身体的影响及疗效。特别要注意与其他药物的相互作用,以及在特定人群(如孕妇或哺乳期女性)中的安全性。此外,在治疗期间,患者应保持与医生的良好沟通,及时反馈身体的变化和不适,以便调整治疗方案。
通过本文,我们对吡咯替尼的成分、性状及规格有了更为清晰的认识。这种药物的研发为HER2阳性乳腺癌患者的治疗提供了新的选择,但使用时仍需在专业医师的指导下进行,以确保治疗效果的同时保障患者的安全。