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阿布昔替尼(Abrocitinib)Cibinqo的说明书

发布时间:2025-11-04 17:39:21 阅读:1666 来源:问药网
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阿布昔替尼

阿布昔替尼 生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES 功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法 用法用量:  1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序  在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估:  •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。  •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。  •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。  在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。  2. 推荐剂量:  CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。  CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。  如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。  3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量  肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍.  4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量  在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。  5. 强抑制剂引起的剂量调整  对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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阿布昔替尼(Abrocitinib)Cibinqo的说明书,Cibinqo(Abrocitinib)的疗效主要包括治疗特应性皮炎(AD)、银屑病关节炎(PsA)等炎症性疾病,缓解皮肤红肿、瘙痒、疼痛等症状。在治疗特应性皮炎方面,阿布西替尼的疗效已经得到多项临床试验的验证。使用阿布西替尼治疗特应性皮炎的成人患者可以显著改善皮肤症状,提高生活质量。同时,阿布西替尼治疗儿童特应性皮炎的疗效也在临床试验中得到证实。

特应性皮炎是一种常见的慢性皮肤病,其特征是患者皮肤发生湿疹性炎症反应,伴有瘙痒、红斑和皮肤干燥。对于一些患者来说,特应性皮炎的症状可能非常严重,传统的治疗方法效果有限。现在有一种新的药物,名为阿布昔替尼(Abrocitinib)Cibinqo,可以作为治疗难治性中重度特应性皮炎的有效选择。

1. 特应性皮炎的挑战:难治性中重度特应性皮炎(ISAD)

特应性皮炎通常可以通过局部使用的药物,如激素类和非激素类外用药,进行较好的控制。对于一些患者来说,特应性皮炎的症状可能非常严重,并且对常规治疗方法不敏感或无效。这种情况下,我们将这种疾病称为难治性中重度特应性皮炎(ISAD)。ISAD的患者常常面临着瘙痒、疼痛和心理压力等困扰,因此需要更强效的治疗手段。

2. Abrocitinib的作用机制

阿布昔替尼是一种口服的小分子激酶抑制剂,通过选择性抑制Janus激酶(JAK)的活性,来调节炎症反应过程。该药物主要作用于JAK1和JAK2,这两种酶在特应性皮疹病变中起着关键作用。通过抑制JAK信号传导,阿布昔替尼能够减少炎症介质的产生和炎症反应的强度,从而有效地缓解特应性皮炎的症状。

3. 临床试验结果

针对阿布昔替尼在治疗ISAD方面的疗效和安全性进行了临床试验。研究表明,使用阿布昔替尼治疗ISAD的患者在减轻瘙痒、改善皮肤病变和提高生活质量方面取得了显著的临床效果。此外,阿布昔替尼的安全性也得到了充分的评估,在合适的用药剂量下,药物的不良反应发生率较低,并且可以有效被患者耐受。

4. 使用注意事项

对于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,使用阿布昔替尼前需要经过医生的评估和确认,并根据医生的处方指导进行治疗。在使用过程中,患者需要密切关注药物的使用方法和剂量,以及可能出现的不良反应。此外,患者还应与医生保持良好的沟通,及时报告任何异常反应或疗效情况的变化。

总结起来,阿布昔替尼(Abrocitinib)Cibinqo作为一种新的口服治疗药物,为那些患有难治性中重度特应性皮炎的成年人提供了一种有效的选择。通过抑制JAK信号传导,该药物能够减轻炎症反应,缓解瘙痒和改善皮肤病变,从而显著改善患者的生活质量。在使用时仍需注意使用方法、剂量和可能的不良反应,以确保安全和疗效的最大化。治疗前要咨询医生并根据医生的指导进行治疗,同时定期与医生沟通,以便及时了解和监控疗效和不良反应的情况。