培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(希敏佳)的适应症和禁忌症是什么,培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病以及非放射性中轴性脊柱关节炎等成人患者。培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)的禁忌包括对其成分过敏、活动性结核或其他严重感染、以及NYHA评级为IV级的心衰患者禁用。此外,孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等特定人群需谨慎使用,并遵循医生建议。使用前应告知医生自己的用药情况,避免药物相互作用。出现不适或疑似过敏反应时,应立即停药并就医。请遵循医生指导,确保用药安全。
培塞利珠单抗(希敏佳)是一种皮下注射的生物药物,主要用于治疗多种自身免疫性疾病,如克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎。这种药物通过抑制肿瘤坏死因子(TNF-α)来减轻炎症和改善患者的生活质量。使用培塞利珠单抗时也需注意其适应症和禁忌症,以确保安全有效的治疗。
1. 适应症
培塞利珠单抗主要用于治疗以下疾病:
克罗恩病:一种慢性炎症性肠病,导致肠道及其周围组织的炎症。
类风湿性关节炎:一种影响关节的自身免疫性疾病,导致关节的疼痛和功能障碍。
牛皮癣关节炎:常伴有银屑病的关节炎,表现为关节疼痛和皮肤病变。
强直性脊柱炎:一种以脊柱和骶髂关节炎症为特征的自身免疫性疾病,通常导致背部和腰部的疼痛。
2. 禁忌症
在某些情况下,培塞利珠单抗可能不适合使用,主要包括:
过敏反应:对培塞利珠单抗或其成分有过敏史的患者应避免使用该药物。
重度感染:如结核病、细菌、真菌或病毒感染活跃的患者,不宜使用,因为药物可能加重感染。
孕妇和哺乳期女性:虽然数据有限,但仍应谨慎使用,最好在医生指导下决定。
自身免疫性疾病的合并症:如系统性红斑狼疮等,可能增加不良反应的风险。
3. 使用注意事项
在使用培塞利珠单抗前,应进行全面评估。患者需告知医生自身的健康状况以及已有的疾病史,以便医生权衡利弊。此外,在用药期间,应定期监测可能出现的感染症状,及时就医处理。
4. 结论
总的来说,培塞利珠单抗(希敏佳)是一种重要的生物制药,对于改善多种自身免疫性疾病患者的症状具有显著疗效。了解其适应症和禁忌症,对于保证患者的安全和治疗效果至关重要。患者在使用前应与医生充分沟通,以做出最合适的治疗决策。