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泰普利单抗(Teplizumab)有哪些规格

发布时间:2025-10-22 11:14:56 阅读:1167 来源:问药网
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泰普利单抗 teplizumab

泰普利单抗 teplizumab 生产厂家:美国普罗森生物 功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。  二、 开始前的实验室评估和疫苗接种  1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。  2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。  3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。  三、 重要的制备和用药前说明  以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。  四、推荐剂量和用法  通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。  五、额外的制备和给药说明  以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗(Teplizumab)有哪些规格,Teplizumab(Teplizumab)的规格:每瓶含有特定体积(如10毫升或20毫升)的药物溶液。

泰普利单抗(Teplizumab)是一种针对1型糖尿病的治疗药物,近年来在糖尿病领域引起了广泛关注。该药物通过作用于免疫系统,降低胰岛β细胞的损伤,从而延缓而不是完全阻止糖尿病的进程。本文将详细介绍泰普利单抗的不同规格,帮助读者更好地了解这一治疗选择。

1. 泰普利单抗的基本信息

泰普利单抗是一种重组的人源性单克隆抗体,主要用于治疗1型糖尿病,尤其是在早期阶段的患者中。该药物的作用机制是通过调节免疫反应,减少对胰岛β细胞的攻击。了解泰普利单抗的不同规格是患者和医疗专业人员做出合理治疗决策的重要一步。

2. 规格与剂型

泰普利单抗的规格通常包括不同浓度和包装。常见的市场规格有5 mg/1 mL的小瓶装形式,便于医生根据患者的具体情况进行剂量调整。此外,泰普利单抗可采用注射剂型,有的为预填充注射器,以提高使用的方便性和准确性。

3. 适应症与使用对象

泰普利单抗主要用于1型糖尿病的早期干预,特别是对血糖控制尚可但有糖尿病家族史的高风险人群。这使得在不同患者人群中,药物的使用也会有所不同,医生需根据患者的具体病史和健康状态决定最适合的规格。

4. 使用注意事项

在使用泰普利单抗时,有几点注意事项。首先,患者需在专业医疗人员的指导下使用,以确保剂量的准确以及减少可能的副作用。此外,患者还需要定期进行身体检查,以评估药物的效果并及时调整治疗方案。

泰普利单抗作为1型糖尿病的治疗选择,具有重要的临床价值。了解其不同规格及使用注意事项,不仅有助于患者选择合适的治疗方案,也能够提高治疗的有效性和安全性。希望本文能帮助您更好地理解泰普利单抗的相关信息。