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达必妥(Duumab)的成份、性状及规格

发布时间:2025-10-21 11:38:24 阅读:1471 来源:问药网
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达必妥 Dupilumab Dupixent

达必妥 Dupilumab Dupixent 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,可从机制上治疗2型炎症性疾病。 用法用量:  1、重要的管理说明  度普利尤单抗通过皮下注射给药,该药应在医务人员的指导下使用,在使用之前,根据“使用说明”向患者和/或护理人员提供适当的度普利尤单抗制备和给药培训  使用预填充笔或预填充注射器  (1)度普利尤单抗预填充笔适用于2岁及以上的成人和儿童患者  (2)度普利尤单抗预装注射器适用于6个月及以上的成人和儿童患者  (3)12岁及以上的护理人员或患者可使用预装注射器或预装笔注射度普利尤单抗;对于12至17岁的儿童患者,请在成人的监督下使用度普利尤单抗;对于6个月至12岁以下的儿童患者,由护理人员给药  管理说明  (1)对于首次服用600mg剂量的特应性皮炎、哮喘和结节性痒疹患者,在不同的注射部位分别注射两次度普利尤单抗300mg  (2)对于初始剂量为400mg的特应性皮炎和哮喘患者,在不同的注射部位分别注射两次度普利尤单抗200mg  (3)在大腿或腹部进行皮下注射,除了肚脐周围5厘米,如果由护理人员负责注射,也可以使用上臂  (4)每次注射时,请旋转注射部位,不要向柔嫩、损伤、擦伤或有疤痕的皮肤注射  (5)在开始使用度普利尤单抗进行治疗之前,考虑按照当前免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种  3、特应性皮炎的推荐剂量  成人剂量  成人患者的推荐剂量为600mg(2次300mg注射),然后每隔一周给予300mg(Q2W)       伴随局部疗法  度普利尤单抗可与或不与局部皮质类固醇一起使用,可以使用局部钙调磷酸酶抑制剂,但应该只用于有问题的部位,如面部、颈部、软骨间和生殖器部位  4、哮喘的推荐剂量  成人和12岁及以上儿童患者的剂量 6岁至11岁儿童患者的剂量  表4 6岁至11岁儿童患者的度普利尤单抗推荐剂量 5、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的推荐剂量  成人患者的度普利尤单抗推荐剂量为300mg,每隔一周给药一次  6、嗜酸性食管炎的推荐剂量  体重至少为40kg的12岁及以上成人和儿童患者的度普利尤单抗推荐剂量为每周300mg  7、结节性痒疹的推荐剂量  度普利尤单抗对成年患者的推剂量为初始剂量600mg(两次300mg注射),随后每隔周(第2周)给药300mg  8、错过的剂量  (1)如果错过了每周的剂量,请尽快给药,并从最后一次给药剂量之日起开始一个新的每周计划  (2)如果错过了每隔一周一次的剂量,则在错过剂量后的7天内进行注射,然后恢复患者原来的注射计划;如果错过的剂量没有在7天内给药,请等到原计划中的下一次给药  (3)如果错过了每4周一次的剂量,在错过剂量后的7天内进行注射,然后恢复患者原来的注射计划;如果错过的剂量在7天内没有给药,则给药,并根据此日期开始新的计划  9、准备使用  (1)注射前,从冰箱中取出度普利尤单抗,让度普利尤单抗达到室温(300mg/2ml预充式注射器或预充式注射笔需要45分钟,200mg/1.14ml预充式注射器或预充式注射笔需要30分钟,100mg/0.67ml预充式注射器需要30分钟),同时不要取下针头帽  (2)从冰箱中取出后,度普利尤单抗必须在14天内使用或丢弃  (3)给药前,目视检查度普利尤单抗是否有颗粒物质和变色,度普利尤单抗是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液,如果液体含有可见的颗粒物质,变色或混浊(除了透明到轻微乳白色,无色到淡黄色),不要使用  (4)度普利尤单抗不含防腐剂,因此丢弃预填充注射器或预填充笔中剩余的任何未使用的产品
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达必妥(Duumab)的成份、性状及规格,Duumab(Dupilumab)主要成份为:度普利尤单抗。Duumab(Dupilumab)剂型:注射剂;是一种无菌、不含防腐剂、澄清至微乳白色、无色至浅黄色的皮下注射溶液。Duumab(Dupilumab)有多种版本,其规格如下:1、SanofiWinthropIndustrie生产版本:300mg(2.0mL)/支*1支/盒和2支/盒;2、法国赛诺菲生产版本:300mg/2支,300mg/2ml。

达必妥(Dupilumab)是一种治疗特异反应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎和结节性痒疹等疾病的单克隆抗体药物。它通过抑制IL-4和IL-13等关键细胞因子,调节免疫反应,从而有效减轻这些疾病的症状。本文将详细介绍达必妥的成份、性状及规格等信息。

1. 成份

达必妥的活性成份为Dupilumab,这是一种重组人源化单克隆抗体。它主要靶向于白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13),这两种细胞因子在引发和维持多种过敏性疾病的炎症反应中起着重要作用。由于其特异性,达必妥能够显著降低这些因子的活性,从而减轻炎症反应。

2. 性状

达必妥以注射液的形式存在,通常为清澈至略浑浊的液体,呈无色或微黄。它的pH值一般在6.0到7.0之间,适合于体内注射。药物经过冷藏保存,避免阳光直射,确保其有效性和稳定性。使用时,应避免冷藏后直接入血,以防止可能的冷凝反应。

3. 规格

达必妥的规格一般为300mg/2ml,通常以预填充注射器的形式提供。该药物的给药方案通常为初始剂量注射后,维持治疗需要根据病情调整给药频率。对于特异反应性皮炎患者,治疗方案会有所不同,而哮喘及其他适应症也可能有相应的治疗指引。

4. 适应症

达必妥被广泛用于治疗多种免疫系统相关疾病,特别是特异反应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎和结节性痒疹。对于特应性皮炎患者,达必妥可以明显改善皮肤病变及瘙痒症状,提升生活质量。对于哮喘患者,它有助于减少急性发作频率,提高肺功能。嗜酸性食管炎患者在使用达必妥后,症状也能得到显著改善,支持其在长期治疗中的应用。结节性痒疹的患者在接受该药物治疗后,往往能体验到显著的症状缓解。

达必妥是抗炎治疗领域的一种重要选择,凭借其良好的安全性和疗效,已经在许多患者的治疗方案中得到了广泛应用。对于长期受困于特异性免疫疾病的患者来说,达必妥为他们提供了新的希望与选择。