培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(希敏佳)的说明书,培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎等疾病。其疗效与其他同类药物相当，但由于其独特的分子结构，使其在某些方面具有优势。例如，培塞利珠单抗无抗体及补体依赖细胞毒性效应，不会引起细胞凋亡和降解，从而具有更好的安全性。
培塞利珠单抗（希敏佳）是一种用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的生物制药。本药物通过皮下注射的方式给药，能够有效缓解相关症状，改善患者的生活质量。本文将详细介绍培塞利珠单抗的作用机制、适应症、不良反应及使用注意事项。
1. 作用机制
培塞利珠单抗是一种抗肿瘤坏死因子（TNF）单克隆抗体。它通过结合并中和体内的TNF，减少炎症反应，阻止免疫系统的过度激活。TNF在多种自身免疫性疾病的发病机制中起着重要角色，而培塞利珠单抗的作用有助于缓解由此引起的慢性炎症。
2. 适应症
培塞利珠单抗被批准用于多种自身免疫性疾病的治疗，包括克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎以及强直性脊柱炎等。这些疾病都会导致免疫系统异常反应，导致组织和关节的损伤，培塞利珠单抗能够有效减轻这些症状，改善患者的生活质量。
3. 使用方法
培塞利珠单抗通常采用皮下注射的方式进行给药。治疗初期，根据医生的指导，患者可能需要频繁注射，随后则可逐渐延长注射间隔。具体剂量和用法应遵循医生的处方，并定期进行随访，以监测疗效和不良反应。
4. 不良反应
虽然培塞利珠单抗在大多数患者中是较为安全的，但仍可能出现一些不良反应，包括注射部位反应、感染风险增加、头痛、恶心等。在开始治疗前，患者应与医生充分沟通个人健康状况，了解可能的风险，并在治疗过程中密切观察身体反应。
培塞利珠单抗（希敏佳）作为一种新型生物制药，为众多自主免疫性疾病患者提供了有效的治疗选择。患者在使用该药物时，应遵循医生的建议，定期复查身体状况，以确保安全有效地控制疾病。通过综合的治疗方案，培塞利珠单抗有望帮助患者获得更好的生活质量。
