培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家：比利时优时比制药（UCB SA）
功能主治：治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应
用法用量： 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。 (3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(希敏佳)在国内上市了吗,希敏佳(Certolizumab pegol)在美国上市的时间为2008年4月22日，在中国上市时间是2019年7月12日。
培塞利珠单抗（希敏佳）是一种新型的生物制剂，主要用于治疗多种自身免疫性疾病，包括克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等。随着医疗技术的不断进步，越来越多的生物制剂投入到临床使用中，培塞利珠单抗的上市对患者来说，无疑是治疗选择的又一重要突破。那么，培塞利珠单抗在国内是否已经上市呢？本文将对此进行探讨。
1. 培塞利珠单抗的作用机制
培塞利珠单抗是一种针对肿瘤坏死因子α（TNF-α）的单克隆抗体，采用皮下注射的方式给药。它通过抑制TNF-α的活性，减少炎症反应，从而改善患者的症状和生活质量。该药物在多项国际临床试验中表现出良好的安全性和有效性，为患者提供了新的治疗选择。
2. 国内审批进程
根据近年来的药品注册信息，培塞利珠单抗的上市申请在中国食品药品监督管理局（NMPA）进行了审批。经过多轮评审，培塞利珠单抗的临床数据获得了认可，为其在中国市场的上市奠定了基础。如今，越来越多的重症患者期待这款新药能够尽早投入使用。
3. 上市现状与前景
截至目前，培塞利珠单抗在国内的正式上市时间尚未确定。业内人士普遍认为，考虑到其良好的临床效果及市场需求，培塞利珠单抗有望在不久的将来正式进入中国市场。上市后，该药物能够完善我国自免疫疾病治疗的药物体系，为众多患者带来福音。
4. 患者关注与期待
对于自免疫性疾病患者来说，药物的选择至关重要。培塞利珠单抗的到来，可能为那些对传统治疗无效或反复发作的患者提供新的希望。广大患者和家属对药物的上市充满期待，希望能够尽快享受到这项新疗法带来的益处。同时，患者在使用新药时也应保持谨慎，跟随医生的建议进行治疗。
通过以上的探讨，我们了解到培塞利珠单抗（希敏佳）是一种具备良好治疗潜力的生物制剂，尽管它在国内的上市时间仍待确定，但对患者而言，始终保持关注和期待是重要的。希望在未来，这款药物能够早日普及，为更多患者带来治疗上的新机遇。
