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艾沙康唑Cresemba国内上市时间

发布时间:2025-10-18 10:27:59 阅读:1690 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑胶囊

硫酸艾沙康唑胶囊 生产厂家:瑞士Basilea 功能主治:侵袭性曲霉病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。  维持剂量  推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用静脉输液  CRESEMBA也可作为含有200mg艾沙康唑的输注溶液的浓缩粉剂提供。  基于高口服生物利用度(98%),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-PughC级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  CRESEMBA胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。  CRESEMBA胶囊应整片吞服。  不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。
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艾沙康唑Cresemba国内上市时间,Cresemba(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

艾沙康唑(Isavuconazonium),也称为Cresemba,是一种广谱抗真菌药物,针对多种真菌感染表现出良好的疗效。随着其在全球范围内的普遍使用,国内市场对这一药物的关注日益增加。本文将介绍艾沙康唑在中国的上市时间及其应用前景。

1. 艾沙康唑简介

艾沙康唑是一种新型的三唑类抗真菌药物,主要用于治疗由各类真菌引起的严重感染。这种药物对多种真菌,如侵袭性曲霉病(aspergillosis)和念珠菌病(candidiasis)等,均显示出良好的疗效。它的优势在于其较少的药物相互作用及方便的给药方式。

2. 国内上市时间

艾沙康唑在全球范围内的上市时间早于其在中国的批准。一般来说,国内药品的审批流程较为严格,因此艾沙康唑在中国的上市时间较晚。根据相关信息,艾沙康唑预计在2023年正式获得中国药监局的批准,并在随后的几个月内开始上市。这一进展将为国内医生和患者提供更多治疗真菌感染的选择。

3. 使用 indications

针对不同类型的真菌感染,艾沙康唑的适应症包括侵袭性曲霉病、侵袭性念珠菌病和其他严重真菌感染。其广谱抗真菌活性使得它成为医院内感染治疗的重要武器。此外,由于艾沙康唑具有良好的生物利用度和可口服制剂,患者的依从性也得以提高。

4. 市场前景

随着全球抗真菌药物市场的快速增长,艾沙康唑的国内上市无疑将为中国市场增添新的活力。预计在未来几年内,我国对抗真菌药物的需求将持续上升,而艾沙康唑凭借其优越的性能和良好的临床效果,预计将获得广泛应用。这不仅为医生提供了有效的治疗手段,也为患者带来了更大的希望。

艾沙康唑在国内的上市将标志着我国在抗真菌治疗领域的重要进展。随着相关临床使用经验的积累,这一药物将为真菌感染的治疗提供更为有效的解决方案,为广大患者的健康保驾护航。