泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗(Teplizumab)是一种用于治疗1型糖尿病的生物制剂,主要通过减缓自身免疫反应来保护胰岛β细胞。随着这款药物的批准上市,许多人关注其价格问题。本文将详细探讨泰普利单抗的价格、影响因素以及患者应对方法。
1. 泰普利单抗简介
泰普利单抗是一种针对T细胞的单克隆抗体,能够延迟1型糖尿病患者的胰岛素依赖状态。其作用机理主要在于调节免疫系统,减少针对胰岛β细胞的攻击,从而保护这些细胞的功能。这样一来,患者可以在更长的时间内维持较好的血糖控制,改善生活质量。
2. 产品价格现状
根据目前的信息,泰普利单抗的价格在不同地区和医疗机构可能会有所差异。美国市场的价格大约在每疗程2.5万美元左右。这个价格可能因保险覆盖、补助政策以及地区差异而有所不同,一些患者可能需要支付部分自费费用。
3. 影响价格的因素
泰普利单抗的价格受到多个因素的影响。首先,药物研发的成本高,包括临床试验、生产和上市等环节的费用。其次,市场需求和供给关系也是重要因素,尤其是在1型糖尿病患者中,泰普利单抗的潜在市场规模决定了其市场定价。此外,各国的医保政策和药品定价策略也会对价格波动产生影响。
4. 患者应对策略
面对泰普利单抗较高的价格,患者可以考虑多种应对策略。首先,与医生讨论是否可以通过临床试验获取此药物。其次,了解和利用当地医疗保险的覆盖情况,以减轻自费压力。此外,一些患者组织和慈善机构可能提供财务援助,帮助低收入患者负担药物费用。
泰普利单抗作为一种创新疗法,为1型糖尿病患者带来了新的希望,但其价格问题依然是一个亟待解决的挑战。患者需要积极了解相关信息,并与医疗人员合作,探索可行的解决方案。为更好地管理这种新药物的成本,及早采取措施,将有助于实现更好的治疗效果和生活质量。