派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(安尼可)的性状是什么样的,安尼可(Penpulimab)剂型：注射剂；为无色至淡黄色澄明液体，可略带乳光。
派安普利单抗（安尼可）是一种新型的单克隆抗体药物，主要用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。作为一种针对程序性死亡-1（PD-1）受体的抗体，派安普利单抗能够通过解除肿瘤细胞的免疫抑制，调动机体的免疫系统来对抗癌症。在本文中，我们将详细探讨派安普利单抗的药物性状及其在临床使用中的意义。
1. 药剂形式与外观
派安普利单抗通常以注射剂的形式存在，主要适用于静脉注射。该药物的外观为无色至淡黄色的透明液体，具有一定的粘稠性，与其他生物制剂相似。使用时，医务人员需仔细检查药物的外观，确保无可见异物或变色现象，以保证用药的安全性。
2. 作用机制
派安普利单抗通过特异性结合到PD-1受体上，阻止其与配体PD-L1或PD-L2结合，从而解除免疫抑制，增强T细胞的抗肿瘤反应。这种机制使得派安普利单抗在治疗经典型霍奇金淋巴瘤时表现出良好的效果，特别是在其他治疗方式未见成效的患者中，显示出其独特的治疗优势。
3. 药物的适应症
目前，派安普利单抗主要被批准用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。研究表明，这种药物对于接受过多次化疗的患者，能够显著提高总体缓解率，且在某些情况下，甚至能够实现完全缓解。这使得派安普利单抗成为该领域的重要选择。
4. 不良反应与监测
尽管派安普利单抗在治疗中显示出良好的疗效，但患者在使用时仍需注意可能的不良反应。常见的不良反应包括疲惫、皮疹、免疫性肺炎等。临床使用时，医务人员需要定期监测患者的健康状况，以便及时识别并处理潜在的免疫相关副作用，确保治疗安全。
派安普利单抗（安尼可）作为一种新一代的免疫治疗药物，在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗中展现出了显著的疗效和良好的安全性。随着临床数据的不断积累，人们对这款药物的认识也在不断深入，为更多患者提供了新的治疗希望。
