泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗(Teplizumab)用法用量、副作用、注意事项,泰普利单抗(Teplizumab)可能导致变态反应、全身不适、血液系统影响、肝肾功能损害等副作用。若出现任何不适,应立即停药并咨询医生。同时,遵循医嘱,注意休息和定期复查,确保用药安全有效。泰普利单抗(Teplizumab)是一种治疗1型糖尿病的免疫药物,旨在保护胰岛β细胞,延缓疾病进展,并改善血糖控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种用于治疗1型糖尿病的免疫调节剂,主要通过延缓疾病的进展来保护胰岛β细胞,从而减缓或预防糖尿病的发生。本文将详细探讨泰普利单抗的用法用量、副作用以及注意事项,为患者带来更全面的了解。
1. 用法用量
泰普利单抗通常以注射形式给药。成人和青少年患者的常用剂量为每次注射0.03 mg/kg,通常在一周内接受多次注射。具体的治疗方案应由医生根据患者的个体情况制定。在所有情况下,务必遵循医师的建议,并定期进行医学检查,以监控治疗效果和患者的健康状况。
2. 副作用
尽管泰普利单抗的安全性相对较高,但仍可能产生一些副作用。常见的不良反应包括轻度过敏反应、头痛、发热、恶心和皮疹。在少数情况下,可能会出现更严重的过敏反应,因此患者在接受治疗时应密切关注身体的变化。如出现呼吸困难、喉咙肿胀或严重皮疹等症状,应立即就医。
3. 注意事项
使用泰普利单抗前,患者应向医生详尽报告自己的医疗历史,包括是否有过敏史、感染史以及其他慢性疾病。此外,泰普利单抗可能影响免疫系统,因此在接受此药物治疗期间,患者应避免接触感染源,并定期进行血液检查,以确保免疫系统的健康。
4. 适应症与禁忌
泰普利单抗适用于高风险的1型糖尿病患者,特别是那些尚未开始胰岛素治疗的人群。妊娠、哺乳期女性以及对该药物成分过敏的患者应避免使用。在使用泰普利单抗前,请务必咨询专业医生,以确定是否适合自己的治疗方案。
综上所述,泰普利单抗作为一种创新药物,为1型糖尿病的治疗提供了新的希望。患者在使用该药物时,需详细了解用法用量、副作用和注意事项,以提高治疗效果。同时,定期与医疗服务提供者沟通,是保障安全和健康的关键。