泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗(Teplizumab)的副作用和处理措施,泰普利单抗(Teplizumab)可能导致变态反应、全身不适、血液系统影响、肝肾功能损害等副作用。若出现任何不适,应立即停药并咨询医生。同时,遵循医嘱,注意休息和定期复查,确保用药安全有效。泰普利单抗(Teplizumab)是一种治疗1型糖尿病的免疫药物,旨在保护胰岛β细胞,延缓疾病进展,并改善血糖控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种用于1型糖尿病的免疫调节药物,近年来因其在延缓糖尿病发病和改善血糖控制方面的潜力而受到关注。任何药物都可能会带来一定的副作用,了解这些副作用以及相应的处理措施对于患者和临床医生都至关重要。
1. 泰普利单抗的副作用概述
泰普利单抗的副作用通常是免疫系统相关的,常见的包括淋巴细胞减少、皮疹、感染等。大部分副作用是轻微且短暂的,但也可能有一些患者出现更严重的反应,如过敏性反应或严重的淋巴系统反应。
2. 淋巴细胞减少
淋巴细胞减少是治疗过程中常见的副作用,患者可能会出现免疫功能下降的表现。这种情况通常在治疗开始后的几周内最为明显。对于淋巴细胞减少的患者,医生会定期监测血液中的淋巴细胞水平,并根据具体情况调整治疗方案。
3. 皮疹及过敏反应
另一个常见的副作用是皮疹,有些患者在用药后可能会出现不同程度的皮肤反应。皮疹通常是轻微的,但如果伴随瘙痒或全身反应,应立即与医生联系。对于轻微的皮疹,医生可能会建议使用抗组胺药物进行对症处理。
4. 感染风险
由于泰普利单抗可能导致免疫系统的抑制,患者在治疗期间感染的风险增加。为了降低感染的发生率,患者应注意个人卫生,尽量避免与上呼吸道感染患者接触,并按时进行必要的疫苗接种。医生也会根据患者的具体情况,进行定期的健康监测。
综上所述,泰普利单抗在治疗1型糖尿病中展示了重要的疗效,但其潜在的副作用也不容忽视。患者在使用该药物时需保持警惕,定期就医,及时报告身体反应,以确保能够获得最佳的治疗效果。只有在良好的监测与管理下,才能最大限度地发挥该药物的潜力,改善患者的生活质量。