朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Zynlonta)的药物禁忌说明,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)禁忌为:1、如果患者对朗妥昔单抗或其成分存在过敏反应的禁用;2、对于患有严重的免疫系统问题的患者禁用;3、如果患者目前正在经历活动性的严重的感染禁用;4、存在其他可能影响朗妥昔单抗安全性的严重健康问题的禁用。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine,商品名:Zynlonta)是一种用于治疗某些类型淋巴瘤的单克隆抗体药物,主要用于对治疗无反应或复发的患者。虽然此药具有显著的疗效,但在使用过程中也存在一些禁忌症,了解这些禁忌症对于安全用药至关重要。
1. 已知过敏反应
使用朗妥昔单抗的患者,如果已经对其成分或其他单克隆抗体出现过敏反应,必须严格禁忌使用此药。过敏反应可能表现为皮疹、呼吸困难、肿胀感等,使用前需仔细询问病史。
2. 妊娠与哺乳期
对于孕妇或哺乳期女性,使用朗妥昔单抗时需谨慎。由于该药物可能对胎儿产生影响,孕妇在未征得医生意见情况下不得使用。此外,哺乳期女性也应考虑此药物的潜在风险,通常建议停止哺乳一段时间。
3. 重度肝功能不全
朗妥昔单抗的代谢主要发生在肝脏,因此对于有重度肝功能不全的患者来说,使用此药存在显著的风险。医生需根据患者的肝功能状况叮嘱是否适合使用。
4. 当前活动性的感染
在使用朗妥昔单抗之前,患者需确保没有任何活动性感染。如果患者在治疗前存在感染,可能会导致药物治疗效果减弱或引发并发症。因此,治疗前应进行全面的感染评估。
通过对朗妥昔单抗的禁忌说明的了解,患者和医生能更好地判断此药物是否适合治疗,确保治疗的安全性和有效性。在用药中,患者务必严格遵循医师的指导,定期进行随访监测,确保疗效与安全并存。