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特瑞普利单抗(拓益)的说明书

发布时间:2025-10-10 17:34:51 阅读:1873 来源:问药网
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特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益

特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益 生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司 功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病 用法用量:  本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。  推荐剂量  二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。  局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。  特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。  已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。  根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】       特殊人群  肝损伤  本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。  肾损伤  本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群  尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。  老年人群  老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。  给药方法  本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。  给药前药品的稀释指导如下:  · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。  · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6  · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。  · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。  · 不可与其他药品混合或稀释。  · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(拓益)的说明书,特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种靶向免疫治疗药物,其疗效如下:1、治疗黑色素瘤患者的客观反应率在不同病理类型中有所不同,但总体效果显著,能延长患者的生存期,提高缓解率,减轻患者的痛苦;2、可以与化疗、放疗、靶向药物等其他治疗方式联合使用,提高治疗效果和延长生存期;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

特瑞普利单抗(拓益)是一种新型的免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种恶性肿瘤,包括尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等。这款药物通过调节人体免疫系统来增强抗肿瘤反应,为患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍特瑞普利单抗的机制、适应症、用法用量及可能的副作用等内容。

1. 特瑞普利单抗的机制

特瑞普利单抗通过靶向PD-1(程序性死亡蛋白1)受体发挥其抗肿瘤作用。PD-1是肿瘤细胞常用来逃避免疫反应的机制之一。特瑞普利单抗可阻断PD-1与其配体的结合,重新激活T细胞的免疫功能,从而识别并攻击肿瘤细胞。这种机制使其在多种类型的癌症治疗中显示出良好的效果。

2. 适应症

特瑞普利单抗被批准用于多种癌症的治疗,主要包括尿路上皮癌、鼻咽癌以及黑色素瘤等。对于这些疾病,特瑞普利单抗可作为一线或二线治疗药物,尤其是在传统治疗无效的情况下,显示出显著的临床益处。

3. 用法用量

特瑞普利单抗通常通过静脉注射给药,具体的用法和剂量应根据患者的具体情况以及医生的建议来决定。一般情况下,给药频率为每三周一次。患者在使用过程中应定期进行监测,以评估治疗效果和调整用药计划。

4. 可能的副作用

尽管特瑞普利单抗在治疗癌症方面表现出了良好的效果,但也可能引起一些副作用。常见的不良反应包括疲劳、皮疹、腹泻和免疫相关的副作用,如肺炎等。患者在使用过程中应密切关注自身的健康状况,及时向医生反馈任何异常症状,以确保安全有效的治疗。

综上所述,特瑞普利单抗(拓益)是一款在癌症治疗中展现出广阔前景的免疫治疗药物,其通过调节免疫系统的机制为患者提供了新的治疗选择。了解其适应症、用法用量及可能的副作用,对于患者及医疗从业者在使用该药物时至关重要。希望这种创新疗法能够帮助更多癌症患者改善生活质量,获得更好的治疗效果。