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依维苏单抗(Evinacumab)的说明书

发布时间:2025-10-10 10:17:16 阅读:1662 来源:问药网
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依维苏单抗 Evinacumab Evkeeza

依维苏单抗 Evinacumab Evkeeza 生产厂家:美国再生元制药公司(Regeneron) 功能主治:适用于12岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人和儿童患者 用法用量:  一、推荐剂量  Ÿ Evkeeza的推荐剂量为15毫克/千克,每月(每4周)静脉输注一次,每次60分钟。  Ÿ 如果错过了一剂Evkeeza,尽快给药。此后,应自最后一次给药之日起每月安排注射一次Evkeeza。  Ÿ 临床适当时评估LDL-C,Evkeeza的低密度脂蛋白降低作用可以在开始治疗后2周进行测量。  二、静脉输液的准备说明  Ÿ 根据患者当前的体重,计算所需的Evkeeza剂量(毫克)、总体积(毫升)和所需的药瓶数量。  Ÿ 给药前目视检查溶液的混浊度、变色和颗粒物质。Evkeeza是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液。如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请勿使用。  Ÿ Evkeeza药瓶是单剂量容器,不含防腐剂,准备Evkeeza时,请遵循无菌技术。  Ÿ 请勿摇晃药瓶。从Evkeeza的药瓶中取出所需的体积,并转移到包含最大体积为250毫升0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中。轻轻倒置混合稀释溶液;不要摇晃。  Ÿ 稀释溶液的最终浓度应在0.5 mg/mL至20 mg/mL之间,取决于患者当前的体重。  Ÿ 制备后立即使用稀释溶液,并丢弃药瓶中任何未使用的部分。如果不立即使用,从输液准备时间至输液结束,稀释后的溶液冷藏在2℃至8℃不可超过24小时,或在室温至25℃下储存不可超过6小时。不要冷冻稀释的溶液。  三、静脉输液的使用说明  Ÿ 如果药物冷藏,给药前应让稀释溶液达到室温。  Ÿ 通过含有0.2微米至5微米无菌直列式或附加式过滤器的静脉注射管,在60分钟内通过静脉注射给药Evkeeza稀释溶液。  Ÿ 不要将其他药物与Evkeeza混合,也不要通过同一输液管线同时使用其他药物。  Ÿ 如果患者出现任何不良反应迹象,包括输液或过敏反应,输液应减慢、中断或中止。  Ÿ Evkeeza的给药可以不考虑脂蛋白单采的时机。  四、给药方法  Ÿ 您的医生将在60分钟内通过静脉注射线将Evkeeza注入您的静脉。  Ÿ Evkeeza应每月给药一次(4周)。  Ÿ 如果您错过了任何输液预约,请尽快致电您的医生重新安排。  Ÿ 如果您有某些副作用,您的医生可能会减慢您的输注速度、暂时停止或永久停止使用Evkeeza进行治疗。  Ÿ 您的医生可能会开出其他降胆固醇药物,与Evkeeza一起使用。按照医嘱使用其他处方药。
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依维苏单抗(Evinacumab)的说明书,依维苏单抗(Evinacumab)是一种人源化抗ANGPTL3(血管生成素样蛋白3)单克隆抗体(IgG4类抗体),其疗效主要体现在治疗高胆固醇血症方面。依维苏单抗能够靶向并结合人体内的ANGPTL3蛋白,通过阻断ANGPTL3来降低血脂异常小鼠的血浆脂质。这一机制有助于降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇水平,进而降低患者患心血管疾病的风险。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。

依维苏单抗(Evinacumab)是一种针对特定遗传性疾病的创新性生物制药,主要用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH),这种疾病会导致严重的高胆固醇水平及其相关并发症。本文将详细介绍依维苏单抗的机制、适应症、使用方法及可能的副作用,旨在为患者和医疗专业人士提供全面的信息。

1. 依维苏单抗的作用机制

依维苏单抗是一种人源化单克隆抗体,作用于肝脏中的PCSK9(Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9)蛋白。PCSK9的主要功能是调节低密度脂蛋白受体(LDLR)的水平,LDLR负责清除血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。依维苏单抗通过抑制PCSK9的功能,提高LDLR的数量,从而有效降低血液中的LDL-C水平。

2. 适应症

依维苏单抗被批准用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症,这是一种罕见的遗传性疾病,患者体内自然存在的LDL-C代谢异常,导致胆固醇水平显著升高,增加心血管事件的风险。此外,依维苏单抗也可与其他降胆固醇药物联合使用,以进一步降低LDL-C水平,改善患者的整体心血管健康。

3. 使用方法

依维苏单抗通常通过皮下注射给药。患者在医生的指导下进行初始剂量的注射,后续剂量根据个体反应和治疗效果进行调整。建议患者定期进行血胆固醇水平监测,以评估疗效并及时调整治疗方案。用药期间,患者应与医疗团队保持密切沟通,报告任何不适或副作用。

4. 副作用与注意事项

依维苏单抗的常见副作用包括注射部位反应、头痛、肌肉疼痛和恶心等。这些副作用一般较轻微,并且随着治疗的持续,许多患者会逐渐适应。重要的是,患者在使用依维苏单抗期间需定期进行肝功能监测,以排除潜在的肝脏问题。此外,患者在开始治疗前应告知医生其所有的健康状况及正在使用的药物,以避免药物间的相互作用。

依维苏单抗为纯合子家族性高胆固醇血症患者提供了一种新颖的治疗选择,通过靶向PCSK9来显著降低LDL-C水平,改善心血管健康。随着医学研究的不断发展,希望未来能有更多针对该病症的有效治疗方案问世,为患者带来更美好的生活质量。