替伊莫单抗
生产厂家:德国拜耳(Bayer)
功能主治:适用于治疗复发性或难治性、低度恶性或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤
用法用量: 1、推荐给药方案 替伊莫单抗治疗方案给药如下。 一线化疗末次给药后,血小板计数恢复至150,000/mm 3或以上至少6周,但不超过12周后,开始替伊莫单抗治疗方案。 仅在可立即获得复苏措施的机构给予利妥昔单抗/替伊莫单抗。 2、替伊莫单抗治疗方案用法用量 第1天: 1)利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚 650 mg 和苯海拉明50 mg。 2)以 50 mg/h 的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250 mg/m 2。在没有输液反应的情况下,以每 30 min50 mg/h 的增量将输注速率递增至最大400 mg/h。请勿将利妥昔单抗与其他药物混合或稀释。 3)如果发生严重输注反应,立即停止利妥昔单抗输注,并停止替伊莫单抗治疗方案(注意事项)。 4)对于不太严重的输注反应,暂时减慢或中断利妥昔单抗输注。如果症状改善,继续以先前速率的一半速率输注。 第7、8或9天: 1)利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚 650 mg 和苯海拉明50 mg。 2)以 100 mg/h 的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250 mg/m 2。以 30 min 为间隔,以 100 mg/h 的增量增加速率,直至最大400 mg/h(如耐受)。如果在治疗第1天利妥昔单抗输注期间发生输注反应,则以 50 mg/h 的初始速率给予利妥昔单抗,并以 50 mg/h 的增量每 30 min 将输注速率递增至最大400 mg/h。 3)在完成利妥昔单抗输注后4小时内,通过自由流动的静脉管路给予 Y-90 替伊莫单抗注射液。在注射器和输液港之间使用0.22微米的低蛋白结合在线过滤器。输注后,用至少 10 mL 生理盐水冲洗管路。 a、如果血小板计数至少为150,000/mm3,则在 10 min 内静脉输注 Y-90 替伊莫单抗,剂量为Y-90 0.4 mCi/kg(14.8 MBq/kg) 实际体重。 b、如果复发性或难治性患者的血小板计数为100,000至149,000/mm3,则以Y-90 0.3 mCi/kg(11.1 MBq/kg) 实际体重的剂量,在 10 min 内静脉输注 Y-90 替伊莫单抗。 c、无论患者体重如何,给药剂量均不得超过 32 mCi(1184 MBq)Y-90 替伊莫单抗。 在输注 Y-90 替伊莫单抗期间,密切监测患者是否存在外渗证据。如果发生任何外渗体征或症状,立即停止输注并在另一侧肢体重新开始 [注意事项]。
查看详情
替伊莫单抗(Zevalin)是什么时候上市的,Zevalin(Ibritumomab tiuxetan)于2002年3月在美国首次上市。目前国内未上市。
替伊莫单抗(Zevalin)是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体药物。这种药物主要通过靶向CD20抗原来发挥作用,适用于接受其他治疗后病情复发或难以治愈的患者。替伊莫单抗的推出为淋巴瘤患者提供了新的治疗选择,其上市时间对临床治疗具有重要意义。
1. 替伊莫单抗的研发背景
替伊莫单抗的研发始于20世纪90年代,生物制药公司展开了对单克隆抗体的研究,尤其是针对肿瘤治疗的应用。因为滤泡性非霍奇金淋巴瘤是一种较为普遍的淋巴系统肿瘤,治疗方案的创新显得尤为重要。研究者们专注于如何利用单克隆抗体的特异性来对抗这些肿瘤细胞,为后来的治疗奠定了基础。
2. 上市时间
替伊莫单抗于2002年获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,并正式上市。这一批准标志着该药物在淋巴瘤治疗领域的重要性,特别是针对复发性和难治性滤泡性非霍奇金淋巴瘤的患者,为他们带来了新的希望。
3. 药物机制
替伊莫单抗通过结合在B淋巴细胞表面的CD20抗原来发力。在这个结合过程中,标记的细胞被体内免疫系统识别,从而启动免疫反应,最终导致肿瘤细胞的死亡。这一机制使得替伊莫单抗在治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤方面效果显著,并减小了对正常细胞的损害。
4. 临床应用与前景
随着替伊莫单抗的应用,许多滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者经历了显著的临床改善。长期的跟踪研究显示,其疗效持久,且毒副作用较低。随着对淋巴瘤疾病机制的深入了解及研究的不断推进,替伊莫单抗的使用和相关治疗方案将继续发展,为更多患者带来福音。
替伊莫单抗的上市是癌症治疗领域的一次重要进步,不仅丰富了滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗手段,也为未来的生物医学发展提供了新的视角与可能性。始终关注疾病进展和新药研发,或将为这类患者的治疗开启更多希望。