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聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(申力达)国内上市时间

发布时间:2025-10-09 15:40:28 阅读:1604 来源:问药网
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聚乙二醇化人粒细胞刺激因子 Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor 申力达

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子 Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor 申力达 生产厂家:中国山东新时代药业 功能主治:主要用于癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症。 用法用量:  1、本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束48小时后皮下注射,推荐使用剂量为按患者体重,以100 μg/kg进行个体化治疗,一般一个疗程使用一次。  2、进行细胞毒性化疗之前的14天内和化疗后的48小时内勿使用本品。  3、在使用本品之前,仔细查看药液是否有颗粒物、浑浊或变色,如若发现有颗粒物、浑浊或变色,请勿使用。
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聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(申力达)国内上市时间,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)于2002年获FDA批准上市,于2021年5月7日中国批准上市。

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(申力达)是一种用于治疗中性粒细胞减少症的新药物,其临床应用将大大改善患者的生活质量和治疗效果。本文将详细探讨其在国内的上市时间及相关背景。

1. 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子的背景

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(PEG-G-CSF)是一种重组蛋白,主要用于刺激骨髓生成粒细胞,恢复中性粒细胞的数量。中性粒细胞减少症是癌症患者化疗后常见的副作用,导致感染风险增加。申力达的出现,为这些患者提供了一种有效的治疗选择,改善了其免疫功能和临床结局。

2. 临床研究与上市审批

在上市之前,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子经过了多阶段的临床试验。这些试验验证了其在减少中性粒细胞减少症患者的感染率、缩短住院时间等方面的有效性。经过严格的评估和审查,申力达终于获得了国家药品监督管理局的批准。

3. 国内上市时间及市场前景

根据公开资料,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(申力达)在国内于2023年正式上市。上市后,该药物迅速受到临床医生的关注,并进入多家医院的治疗方案中。市场前景广阔,预计将大幅提升患者的治疗体验和生存质量。

4. 结语

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子的上市标志着我国在生物制药领域的又一次突破,为中性粒细胞减少症患者带来了新的希望。随着更多临床应用的推广和相关研究的深入,有望进一步推动这一领域的进展,造福更多患者。