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泰普利单抗(Teplizumab)的药物禁忌说明

发布时间:2025-10-05 15:20:15 阅读:1078 来源:问药网
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泰普利单抗 teplizumab

泰普利单抗 teplizumab 生产厂家:美国普罗森生物 功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。  二、 开始前的实验室评估和疫苗接种  1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。  2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。  3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。  三、 重要的制备和用药前说明  以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。  四、推荐剂量和用法  通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。  五、额外的制备和给药说明  以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗(Teplizumab)的药物禁忌说明,泰普利单抗(Teplizumab)禁忌包括过敏、半乳糖不耐受等遗传性疾病、妊娠和哺乳期。使用前需全面医学评估,遵循医生建议。出现不适或副作用,及时向医生报告。同时,注意药物可能存在的其他禁忌情况。

泰普利单抗(Teplizumab)是一种针对糖尿病的免疫疗法,主要用于延缓和治疗1型糖尿病。作为一种新的治疗手段,虽然泰普利单抗在临床上显示出良好的效果,但使用时仍需注意相关的禁忌症。

1. 适应症和使用限制

泰普利单抗被批准用于1型糖尿病的早期干预,特别是对于高风险个体。并不是所有患者都适合使用该药物。在使用泰普利单抗之前,医生需要评估患者的整体健康状况及病史,以确保其适用性。

2. 过敏反应

泰普利单抗或其成分过敏的患者绝对禁用该药物。过敏反应可能包括皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难等症状,可能会对患者的健康造成严重威胁。因此,过敏史的筛查至关重要。

3. 免疫系统疾病患者

由于泰普利单抗的作用机制是调节免疫系统,对于那些已有免疫系统疾病(如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等)的患者,其使用可能会导致病情加重或引发新的免疫相关问题。因此,这类患者应避免使用该药物。

4. 孕妇及哺乳期妇女

由于目前尚缺乏针对孕妇和哺乳期妇女使用泰普利单抗的充分研究,因此不建议这类人群使用该药物,以免对胎儿或婴儿造成潜在风险。此外,医生会评估在选择治疗方案时是否有其他更安全的替代疗法。

5. 肝肾功能不全

对于肝肾功能不全的患者,泰普利单抗的代谢和排泄过程可能受到影响,增加药物的毒副作用风险。因此,肝肾功能较差的患者在使用该药物前,必须经过全面评估。

泰普利单抗在治疗1型糖尿病方面展现出良好的临床应用前景,但在使用过程中,必须严格遵循禁忌规定,以确保患者的安全和健康。在开始治疗前,患者需要与医生进行详细的沟通,确保自身适合接受该疗法。