泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗(Teplizumab)出现副作用该怎么办,泰普利单抗(Teplizumab)可能导致变态反应、全身不适、血液系统影响、肝肾功能损害等副作用。若出现任何不适,应立即停药并咨询医生。同时,遵循医嘱,注意休息和定期复查,确保用药安全有效。泰普利单抗(Teplizumab)是一种治疗1型糖尿病的免疫药物,旨在保护胰岛β细胞,延缓疾病进展,并改善血糖控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种用于治疗1型糖尿病的单克隆抗体药物,最近在临床应用中得到广泛关注。尽管它在延缓该疾病的发作上取得了一定成效,但在使用过程中也可能出现副作用。本文将探讨在使用泰普利单抗时遇到副作用的应对策略。
1. 副作用的认识与分类
泰普利单抗的副作用主要分为轻微和严重两类。轻微副作用如头痛、恶心、皮疹等,通常可以自行缓解。而严重副作用可能包括感染风险增加、过敏反应或其他免疫系统问题。这些副作用的发生与个体差异、用药剂量以及健康状况等因素密切相关。了解这些副作用的基本信息,可以帮助患者及时识别并应对。
2. 监测身体反应
在接受泰普利单抗治疗期间,患者需要定期监测自身的身体反应。建议定期与医生沟通,如出现上述副作用,应及时向医疗团队报告。特别是要注意体温变化、皮肤异常或持续性头痛等症状。医生将在观察到任何异常时,及时调整治疗方案,以保障患者的安全。
3. 对于轻微副作用的处理
面对轻微副作用,患者可以通过一些简单的自我护理措施来缓解症状。例如,适量饮水可以减轻恶心感,休息有助于缓解头痛。同时,医生还可以建议使用非处方药物来控制不适。在任何情况下,患者应尽量避免自行用药,最好咨询专业医务人员的意见。
4. 应对严重副作用的策略
若出现严重副作用,患者需立即停止使用泰普利单抗,并寻求医疗帮助。医生可能会进行详细评估,决定是否需要住院治疗或采取其他干预措施。同时,患者也应记录出现副作用的时间、症状及其严重程度,这有助于医疗团队制定针对性的治疗方案。
通过对泰普利单抗副作用的认识和相应的应对措施,患者可以更有效地管理治疗过程中可能出现的风险。在使用此类新型药物时,与医疗团队保持密切沟通,及时反馈身体状况,是确保安全和有效治疗的关键。希望本文能为患者在应对副作用时提供一些有益的建议。