地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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地非法林的常见不良反应,地非法林(Difelikefalin)常见副作用有：1、嗜睡；2、头晕；3、感觉减退、口腔感觉异常和口腔感觉减退；4、头痛、恶心、呕吐、腹泻和精神状态改变(包括意识模糊状态)，大多数为轻度或中度。
地非法林（difelikefalin）是一种用于治疗慢性肾病患者在血液透析过程中出现的中度至重度瘙痒的药物。虽然其针对症状的效果显著，但在使用过程中也有一些常见的不良反应需要关注。本文将探讨地非法林的常见不良反应，以帮助患者和医务人员更好地理解和管理这一药物的使用。
1. 消化系统反应
地非法林在一些患者中可能引起消化系统的不适，如恶心、呕吐、腹泻等。这些反应虽然通常是暂时的，但可能会影响患者的用药依从性和生活质量。因此，患者在开始该药物治疗时应与医生讨论相关的消化问题，并观察是否有不适症状。
2. 中枢神经系统反应
部分使用地非法林的患者可能出现头痛、眩晕、疲劳等中枢神经系统相关的症状。这些反应的发生可能与患者的个体差异以及药物的剂量有关。监测患者的精神状态和日常活动能力对于及时识别和处理这些不良反应非常重要。
3. 过敏反应
虽然过敏反应发生的概率较低，但仍然有部分患者可能对地非法林产生过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。一旦出现这些症状，应立即停止用药，并及时就医。患者在使用药物前，最好告知医生自己是否有过敏史，以降低发生过敏的风险。
4. 心血管反应
有研究报告显示，地非法林可能会对心血管系统产生一定影响，例如引起低血压或心率不齐等症状。对于有心血管疾病史的患者，需要特别谨慎，在使用此药时需定期监测血压和心率，以确保安全。
综上所述，地非法林在缓解慢性肾病患者瘙痒症状方面具有显著效果，但它同样可能带来一些不良反应。在用药过程中，患者应与医务人员保持密切沟通，及时报告身体出现的任何异常反应，以便于医生进行有效的评估与调整治疗方案，从而保证安全和疗效。
