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依利格鲁司(Eliglustat)国内有没有上市

发布时间:2025-09-24 15:03:53 阅读:1139 来源:问药网
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依利格鲁司胶囊

依利格鲁司胶囊 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:用作1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法 用法用量:用法用量  成人依利格鲁司的推荐剂量取决于患者的CYP2D6(人体的一种代谢酶)代谢状态CYP2D6代谢状态(人体代谢状态)依利格鲁司推荐剂量EMs(强代谢人群)84mg,每日两次IMs(中等代谢人群)PMs(弱代谢人群)84mg,每日一次  在服用CYP2D6抑制剂(胺碘酮、西咪替丁等)或CYP3A抑制剂(伊曲康唑、伊马替尼、红霉素等)、有无肝损伤的CYP2D6 EMs和IMs患者中,将CERDELGA 84 mg的给药频率降低至每日1次  CYP2D6代谢状态肝脏损伤状况同时使用的CYP抑制剂  EMs(强代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂  服用强或中度CYP3A抑制剂  轻度(Child-Pugh Class A)肝损伤服用弱CYP2D6抑制剂  服用强、中或弱CYP3A抑制剂  IMs(中等代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂  用法:  1、整个吞下胶囊,最好用水,不要压碎,溶解,或打开胶囊。  2、餐前餐后都可以  3、避免与依利格鲁司一起食用葡萄柚或葡萄柚汁(强CYP3A抑制剂)  4、如果错过了一剂依利格鲁司,请在下一个预定时间服用规定的剂量;下一剂不加倍  5、对于目前正在接受伊米苷酶、维拉苷酶α或他利苷酶α治疗的患者,依利格鲁司可在前一剂酶替代疗法(ERT)的最后一剂后24小时内给予。  在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定
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依利格鲁司(Eliglustat)国内有没有上市,依利格鲁司(Eliglustat)于2014年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市。

依利格鲁司(Eliglustat)是一种用于治疗戈谢病的口服药物,戈谢病是一种罕见的遗传性代谢疾病,因体内缺乏一种特定的酶(葡糖脑苷脂酶)而导致脂质积累。本文将探讨依利格鲁司在中国的上市情况、其临床应用以及戈谢病患者面临的挑战。

1. 依利格鲁司的基本信息

依利格鲁司作为一种新型的药物,是特定于戈谢病的靶向治疗药物。它能通过抑制脂质的合成,减少体内脂质的积累,从而缓解戈谢病的症状。与传统的酶替代疗法不同,依利格鲁司是口服药物,使用便捷,且能够为一些患者提供更多治疗选择。

2. 国内上市情况

截至目前,依利格鲁司在中国尚未获得正式上市批准。虽然相关的临床研究和数据表明其在治疗戈谢病方面效果显著,但由于严格的药品审批流程以及对新药安全性和有效性的高度重视,依利格鲁司的上市进程相对缓慢。

3. 影响患者的因素

戈谢病患者在治疗上面临诸多挑战,包括缺乏有效的治疗手段、药物费用高昂等问题。依利格鲁司的上市能够为患者提供更多希望,然而在药物未正式上市前,患者仍需依赖有限的治疗方案,这可能导致病情的加重或生活质量的下降。

4. 未来展望

随着戈谢病研究的不断深入,依利格鲁司的国内上市前景仍然比较乐观。研究与开发团队以及药品监管机构正积极合作,希望能够尽快让这一药物进入市场,为广大戈谢病患者带来福音。同时,患者和相关支援组织也在努力提高社会对戈谢病的认识,以促进更多药物的研发和上市。

虽然依利格鲁司在国内尚未上市,但其在戈谢病治疗中的潜力和优势是显而易见的。随着相关研究和临床数据的不断积累,未来我们期待能够看到这一药物为更多患者所用,帮助他们改善生活质量。