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赛维健在国内上市了吗

发布时间:2025-09-24 11:10:37 阅读:1226 来源:问药网
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雷替曲塞 Raltitrexed 赛维健

雷替曲塞 Raltitrexed 赛维健 生产厂家:中国正大天晴 功能主治:用于治疗不适合5-FU/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者 用法用量:成人:推荐剂量为3mg-m2,用50-250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解稀释后静脉输注,给药时间15分钟,如果未出现毒性,可考虑按上述治疗每3周重复给药1次。本药应避免与其它药物混合输注。  增加剂量会致使危及生命或致死性毒性反应的发生率升高,所以不推荐剂量大于3mg/m2。  每次用药治疗前需检查全血细胞计数(包括白细胞分类计数和血小板计数)加肝、肾功能。治疗前应该白细胞计数>4.0×109/L、中性粒细胞计数>2.0×109/L和血小板计数>1.0×1011/L。出现毒性反应时,下一周期用药需延迟至不良反应消退;尤其是胃肠道毒性(腹泻或粘膜炎)及血液学毒性(中性粒细胞减少或血小板减少)需完全恢复才可进行后续治疗。出现胃肠道毒性者应至少每周检查一次全血细胞计数以监测血液学毒性。  根据前一治疗周期观察到的最严重的胃肠道及血液学毒性等级,如果此类毒性已完全缓解,推荐按前一周期最严重的胃肠道、血液学毒性(以下毒性均按WHO标准分级)进行剂量调整:  剂量减少25%:血液学毒性(中性粒细胞减少或者血小板减少)3级或胃肠道毒性2级(腹泻或粘膜炎);  剂量减少50%:血液学毒性(中性粒细胸减少或者血小板减少)4圾或胃肠道毒性3级(腹泻或粘膜炎)。  一旦减量,后续治疗的剂量也须按减量后给药。  出现4级胃肠道毒(腹泻或粘膜炎),或3级胃肠道毒性伴4级血液学毒性时必须中止治疗;同时迅速给予标准支持治疗,包括静脉补水和造血功能支持。临床前研究提示可以使用亚叶酸治疗,按照临床经验需每6小时静脉注射25mg/m2亚叶酸直至症状缓解。对于此类患者建议停用本药。  肾功能不全:血清肌酐异常者,每次用药治疗前应监测肌酐清除率。对于因年龄或体重下降等因素使血清肌酐可能与肌酐清除率相关性不好而血清肌酐正常的患者,应按相同程序操作。如果肌酐清除率<65ml/min,作如下剂量调整:  肌酐清除率 以3mg/m2的%调整剂量给药间隔  >65ml/min 100% 3周  55-65ml/min 75% 4周  25-54ml/min 50% 4周  <25ml/min 停止治疗 不适用  肝功能不全:对于轻到中度的肝功能损害患者不需调整剂量,但是因为部分药物经烘便排出(见药代动力学),且这些患者预后较差,故应慎用本药。本药未在重度肝功能损害患者中进行研究,因此对于显性黄疸或肝功能失代偿的患者不推荐使用。
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赛维健在国内上市了吗,赛维健(Raltitrexed)于1996年在英国研发成功上市,2010年国内SFDA批准上市。

近年来,随着人们对健康的关注度不断提升,肿瘤治疗领域也取得了长足的发展。针对结直肠癌的治疗,一种名为赛维健(Raltitrexed)的药物备受关注。那么,赛维健在国内是否已经上市了呢?下面将为您一一解答。

1. 赛维健药物概述

赛维健(Raltitrexed)是一种化疗药物,属于抗代谢药中的抗代谢叶酸类药物。其主要成分是抗代谢型叶酸类似物,可以抑制结核甲酸还原酶的活性,从而阻断细胞内的嘌呤和锤酸合成,抑制肿瘤细胞的增殖。

2. 赛维健在国际市场的应用情况

赛维健在国际市场上已经获得诸多国家的批准并上市。它在许多国家被广泛用于治疗结直肠癌及其他消化系统恶性肿瘤。作为一种有效的抗癌药物,赛维健已经在国际上积累了一定的临床应用经验,并被证实对一部分结直肠癌患者具有明显的疗效。

3. 赛维健在国内上市的情况

截至目前,赛维健在国内尚未正式获得上市批准。尽管赛维健具有潜在的治疗效果和一定的国际市场认可度,但是要在中国市场上市需要经过中国国家药品监督管理局的审批和批准。因为每个国家的药物注册与监管制度都有所不同,所以赛维健要在国内市场上市还需要一定的时间。

4. 赛维健在中国市场的展望

尽管赛维健在国内尚未上市,但它的出现为结直肠癌患者提供了更多的治疗选择。随着科技和医疗水平的不断进步,我国肿瘤领域的研究和临床实践也在加速发展。相信未来,随着相关研究的深入和药物审批流程的迅捷,赛维健有望在国内获得上市批准,为更多的患者带来希望和康复的机会。

总结起来,虽然赛维健在国内尚未上市,但该药物在国际市场已经被证实有一定的疗效,并备受关注。中国肿瘤治疗领域的不断发展与进步为赛维健的上市提供了良好的机会。相信在不久的将来,赛维健有望在国内接受审批并供应给患者,为他们的康复之路带来新的希望。