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泰普利单抗的用法与用量

发布时间:2025-09-22 13:10:21 阅读:1476 来源:问药网
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泰普利单抗 teplizumab

泰普利单抗 teplizumab 生产厂家:美国普罗森生物 功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。  二、 开始前的实验室评估和疫苗接种  1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。  2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。  3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。  三、 重要的制备和用药前说明  以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。  四、推荐剂量和用法  通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。  五、额外的制备和给药说明  以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗的用法与用量,泰普利单抗(Teplizumab)的用法用量因患者情况和医生建议而异。成人推荐剂量为15毫克/千克,静脉输注2至4小时。儿童剂量需调整。请遵循医生指导,按时按量使用,注意不良反应。如有不适,立即停药并咨询医生。

泰普利单抗(teplizumab)是一种经过临床验证的单克隆抗体,主要用于延缓1型糖尿病的发病。它通过调节免疫系统的功能,以保护胰岛β细胞,减缓或延迟1型糖尿病的进展。近年来,研究表明,泰普利单抗在高风险人群中的应用效果显著,能够提高患者的生活质量。

1. 泰普利单抗的作用机制

泰普利单抗是一种靶向CD3的单克隆抗体,能够通过与T细胞表面的CD3分子结合,调节免疫反应。其主要作用是降低自身免疫性攻击胰岛β细胞的T细胞活性,从而保护这些细胞不受伤害。通过这种机制,泰普利单抗可以有效延缓1型糖尿病的发作。

2. 用法

泰普利单抗通常以静脉输注的方式给药。在临床研究中,它的使用方式主要为短期的多次输注。治疗过程中,患者需在医疗机构中接受输注,以确保安全和有效。由于药物的给药途径和方式可能因不同病例而有所不同,具体用法应遵从医生的指导。

3. 用量规定

在临床试验中,泰普利单抗的推荐用量为14mg/m²体表面积,通常在两个周内进行多个疗程的输注,具体疗程的安排由医生根据患者的具体情况来调整。建议患者在使用药物期间,定期监测血糖水平和其他相关生理指标,以便及时发现可能的副作用。

4. 注意事项

使用泰普利单抗时,应密切关注患者的免疫状态及相关并发症的发生。在治疗初期,可能会出现一些不良反应,如发热、头痛、关节痛等,通常是轻微且短暂的。此外,由于泰普利单抗对免疫系统的影响,患者在治疗期间应避免接触可能导致感染的环境,并遵循医嘱进行定期检查。

泰普利单抗的用法与用量是基于临床研究和实践经验制定的,患者在使用此药物时应在专业医生的指导下进行,以确保安全和疗效。通过正确的使用,泰普利单抗能够有效地延缓1型糖尿病的发生,为患者带来新的希望。