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艾美赛珠单抗(Emicizumab)是什么时候上市的

发布时间:2025-09-20 16:04:51 阅读:1464 来源:问药网
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艾美赛珠单抗注射液

艾美赛珠单抗注射液 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:治疗A型血友病的双特异性抗体,零治疗出血率高 用法用量:用法用量  本品应在有血友病和/或出血疾病治疗经验的医生指导下使用。  如需用其他生物制品替换,应事先获得处方医师同意。  开始本品治疗前一天应中止旁路制剂治疗(例如:凝血酶原复合物,活化重组人凝血因子VII)(参见【注意事项】)。  推荐剂量最初4周的推荐剂量为3mg/kg每周一次(负荷剂量),随后为1.5mg/kg每周一次(维持剂量),通过皮下注射给药。  治疗过程中的剂量调整不建议对本品进行剂量调整。  遗漏用药如果没有在预定日期注射本品,则在下一个计划给药日期前尽快给药,然后恢复常规的每周给药计划。  不得增加剂量来弥补遗漏用药。
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艾美赛珠单抗(Emicizumab)是什么时候上市的,Emicizumab(Emicizumab)于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在中国的上市时间是2018年11月30日。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种用于治疗血友病A的创新药物,其主要作用是模仿天然凝血因子VIII,帮助患者更好地控制出血。自其上市以来,艾美赛珠单抗已经为许多血友病患者带来了新的希望。本文将详细介绍艾美赛珠单抗的上市日期及其在血友病治疗领域的重要性。

1. 艾美赛珠单抗的研发背景

艾美赛珠单抗是由瑞士制药公司罗氏(Roche)和其下属的基因泰克(Genentech)联合开发的。针对血友病A患者,尤其是对凝血因子VIII(8)进行治疗,开发者希望能够提供一种更为高效且便于使用的治疗方案。血友病A是一种遗传性凝血障碍,患者由于缺乏凝血因子VIII,容易出现自发性出血以及难以止血的情况。

2. 上市时间节点

艾美赛珠单抗于2017年得到FDA(美国食品药品监督管理局)的批准,成为治疗血友病A的新药品。在欧洲,艾美赛珠单抗也于2018年获得了上市许可。这一上市时间标志着血友病A治疗领域的重要进展,为患者提供了有效的新选择。

3. 治疗机制及优势

艾美赛珠单抗的一项重要特点是其“模拟”凝血因子VIII的功能,能够增强凝血过程。与传统的凝血因子替代疗法相比,艾美赛珠单抗的给药频率更低,通常每周仅需注射一次或两次,极大提高了患者的用药依从性。此外,由于其长效性,该药物还减少了患者在日常生活中的担忧,让患者能够更好地参与工作和社交活动。

4. 患者反馈与市场反应

自上市以来,艾美赛珠单抗受到了广泛的关注和积极的反馈。许多血友病患者表示、この药物在控制出血的效果上显著优于传统治疗办法,且在日常生活中使用更为方便。这一变革不仅改善了患者的生活质量,也推动了整个血友病治疗领域的进步。

综上所述,艾美赛珠单抗的上市时间为2017年,其独特的治疗机制和显著的临床效果,使其成为血友病A治疗的重要选择。随着医学科技的不断进步,未来或将出现更多创新疗法,为血友病患者带来更多希望。