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索凡替尼国内上市时间

发布时间:2025-08-29 17:16:35 阅读:1214 来源:问药网
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索凡替尼 Surufatinib 苏泰达

索凡替尼 Surufatinib 苏泰达 生产厂家:中国和记黄埔 功能主治:用于治疗神经内分泌瘤 用法用量:本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。  推荐剂量和服用方法  每次300 mg(6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500千卡,约20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。  治疗时间  按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  剂量调整  在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循“先暂停用药再下调剂量”的原则。暂停用药后,如4周内不良反应恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次剂量调整至每日250 mg(5粒);第二次剂量调整至每日200 mg(4粒);若仍不耐受,则可以考虑200 mg每日一次服药3周停药1周或永久停药。剂量调整基本原则见表1;针对蛋白尿的剂量调整原则见表2;针对肝功能异常的剂量调整原则见表3。      特殊患者人群  肝功能不全患者  目前尚无本品对肝功能不全患者影响的相关数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。  肾功能不全患者  目前尚无本品对肾功能不全患者影响的相关数据,轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量,中重度肾功能不全患者须在医生指导下慎用本品。
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索凡替尼国内上市时间,索凡替尼(Surufatinib)于2020年12月30日获中国国家药品监督管理局批准上市。

神经内分泌瘤是一种罕见但危害严重的肿瘤类型,给患者带来了巨大的健康负担。在过去的几年里,医学界不断致力于寻找更有效的治疗方法。索凡替尼是一种新兴的靶向药物,它在治疗神经内分泌瘤方面显示出了良好的临床前景。那么,索凡替尼何时将在国内上市呢?

1. 关于神经内分泌瘤

神经内分泌瘤是一种来源于神经内分泌细胞的肿瘤,可以发生在全身各个器官。这种肿瘤类型相对罕见,特征是病情进展缓慢且难以治愈。传统疗法通常包括手术切除、化疗和放疗,但这些方法在治疗神经内分泌瘤方面效果有限。因此,科学家一直在寻找新的治疗方法。

2. 索凡替尼的突破

索凡替尼是一种小分子靶向药物,通过抑制肿瘤相关信号通路的激活,阻断瘤细胞的生长和扩散。临床试验显示,索凡替尼在治疗神经内分泌瘤方面表现出良好的疗效和耐受性。不仅可以抑制肿瘤的生长,还可以减少瘤细胞释放的激素,从而改善患者的症状。

3. 索凡替尼的国内上市

关于索凡替尼在国内的上市,医药公司已经获得了新药上市申请批件。目前,该药正在进行上市前的准备工作,例如质量检测、包装和说明书等。预计索凡替尼将在不久的将来在国内上市,为神经内分泌瘤患者提供更有效的治疗选择。

4. 对患者和医生的意义

索凡替尼的国内上市对神经内分泌瘤患者和医生来说意义重大。患者将能够获得一种新的有效治疗药物,有望延长生存期并提高生活质量。同时,医生也将拥有更多的选择,能够针对不同类型和分期的神经内分泌瘤进行精准治疗。

总结起来,索凡替尼国内上市的时间尚未确定,但根据现有的进展和申请批件的获批情况,我们可以期待这款靶向药物很快会为神经内分泌瘤患者带来新的曙光。这将为患者提供更多治疗选择,并有望改善疗效和生活质量。对于医学界和患者来说,这是一个振奋人心的消息。