依维苏单抗 Evinacumab Evkeeza
生产厂家:美国再生元制药公司(Regeneron)
功能主治:适用于12岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人和儿童患者
用法用量: 一、推荐剂量 Ÿ Evkeeza的推荐剂量为15毫克/千克,每月(每4周)静脉输注一次,每次60分钟。 Ÿ 如果错过了一剂Evkeeza,尽快给药。此后,应自最后一次给药之日起每月安排注射一次Evkeeza。 Ÿ 临床适当时评估LDL-C,Evkeeza的低密度脂蛋白降低作用可以在开始治疗后2周进行测量。 二、静脉输液的准备说明 Ÿ 根据患者当前的体重,计算所需的Evkeeza剂量(毫克)、总体积(毫升)和所需的药瓶数量。 Ÿ 给药前目视检查溶液的混浊度、变色和颗粒物质。Evkeeza是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液。如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请勿使用。 Ÿ Evkeeza药瓶是单剂量容器,不含防腐剂,准备Evkeeza时,请遵循无菌技术。 Ÿ 请勿摇晃药瓶。从Evkeeza的药瓶中取出所需的体积,并转移到包含最大体积为250毫升0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中。轻轻倒置混合稀释溶液;不要摇晃。 Ÿ 稀释溶液的最终浓度应在0.5 mg/mL至20 mg/mL之间,取决于患者当前的体重。 Ÿ 制备后立即使用稀释溶液,并丢弃药瓶中任何未使用的部分。如果不立即使用,从输液准备时间至输液结束,稀释后的溶液冷藏在2℃至8℃不可超过24小时,或在室温至25℃下储存不可超过6小时。不要冷冻稀释的溶液。 三、静脉输液的使用说明 Ÿ 如果药物冷藏,给药前应让稀释溶液达到室温。 Ÿ 通过含有0.2微米至5微米无菌直列式或附加式过滤器的静脉注射管,在60分钟内通过静脉注射给药Evkeeza稀释溶液。 Ÿ 不要将其他药物与Evkeeza混合,也不要通过同一输液管线同时使用其他药物。 Ÿ 如果患者出现任何不良反应迹象,包括输液或过敏反应,输液应减慢、中断或中止。 Ÿ Evkeeza的给药可以不考虑脂蛋白单采的时机。 四、给药方法 Ÿ 您的医生将在60分钟内通过静脉注射线将Evkeeza注入您的静脉。 Ÿ Evkeeza应每月给药一次(4周)。 Ÿ 如果您错过了任何输液预约,请尽快致电您的医生重新安排。 Ÿ 如果您有某些副作用,您的医生可能会减慢您的输注速度、暂时停止或永久停止使用Evkeeza进行治疗。 Ÿ 您的医生可能会开出其他降胆固醇药物,与Evkeeza一起使用。按照医嘱使用其他处方药。
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依维苏单抗(Evinacumab)的适应症、功效与作用、用法用量、副作用、注意事项,依维苏单抗(Evinacumab)可能引发严重过敏反应,如肿胀、呼吸困难、头晕或荨麻疹,请立即告知医生。其常见副作用包括感冒、流感症状、头晕、四肢疼痛、恶心及精力不足。使用前请详细了解,如有疑虑或不适,请及时咨询医生。务必遵循医嘱,确保用药安全有效。
依维苏单抗(Evinacumab)是一种用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症的单克隆抗体药物。该药物通过靶向和抑制肝脏中的PCSK9蛋白,帮助降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,与传统的降胆固醇疗法结合使用效果更佳,成为高胆固醇血症患者的重要治疗选择。本文将对依维苏单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项进行详细介绍。
1. 适应症
依维苏单抗主要用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH),这种疾病导致患者体内的LDL-C水平异常升高,增加了心血管事件的风险。该药物适用于那些常规降脂药物(如他汀类药物和其他降脂药物)无法有效控制胆固醇水平的患者。
2. 功效与作用
依维苏单抗通过特异性抑制PCSK9的功能,促进肝细胞表面低密度脂蛋白受体(LDLR)的回收,增加对LDL-C的清除能力,从而有效降低血液中的LDL-C水平。临床研究显示,依维苏单抗能够显著降低HoFH患者的LDL-C水平,对改善其脂质谱和减少心血管风险具有积极作用。
3. 用法用量
依维苏单抗通常以注射剂的形式给药,推荐的用法为每两周给予一次皮下注射。具体的剂量应根据医生的建议和患者的具体情况进行调整。医生会根据患者的体重和LDL-C水平,制定个性化的治疗方案。
4. 副作用
依维苏单抗的副作用一般较轻微。最常见的副作用包括注射部位反应(如红肿、疼痛)、头痛和肝功能指标异常等。在个别情况下,可能出现过敏反应或者更严重的肝脏问题。因此,使用该药物的患者需定期进行检查,以监测肝功能和其他相关指标。
5. 注意事项
在使用依维苏单抗时,患者应告知医生其所有健康状况和过敏史。需要特别关注肝功能,并定期监测血液检查。此外,患者在用药期间应遵循医生的指导,并与医疗团队保持沟通,以便适时调整治疗方案。
综上所述,依维苏单抗作为一种新兴的单克隆抗体药物,为纯合子家族性高胆固醇血症患者提供了新的治疗选择。通过了解其适应症、功效、用法和副作用,患者能够更好地管理自己的健康,降低心血管事件的风险。