泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗的用法用量及剂量修改,泰普利单抗(Teplizumab)的用法用量因患者情况和医生建议而异。成人推荐剂量为15毫克/千克,静脉输注2至4小时。儿童剂量需调整。请遵循医生指导,按时按量使用,注意不良反应。如有不适,立即停药并咨询医生。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种针对1型糖尿病的新型抗体药物,其主要作用通过调节免疫系统来延缓或防止1型糖尿病的发生。随着1型糖尿病发病率的上升,泰普利单抗作为一种潜在的治疗选择引起了广泛关注。本篇文章将详细介绍泰普利单抗的用法用量及剂量修改,为临床应用提供参考。
1. 泰普利单抗的适应症
泰普利单抗主要用于1型糖尿病的预防及早期干预。研究表明,泰普利单抗在1型糖尿病高风险患者中能有效延缓疾病的发病,并可能改善患者的长期预后。
2. 用法用量
泰普利单抗的推荐用法为静脉输注。常用的剂量为每次 0.03 mg/kg 的体重计算。初次使用时,建议在临床环境下进行,确保监测患者的反应和不良反应。在标准方案中,泰普利单抗通常持续给予 14 天,每天1次。
3. 剂量修改
根据患者的具体情况,如体重变化、治疗反应及不良反应情况,泰普利单抗的剂量可能需要调整。如果患者出现明显的副作用,可以考虑适当延长给药时间或暂时停止用药。在剂量调整时,建议遵循医师的指导并进行仔细监测。
4. 注意事项
在使用泰普利单抗时,医师需要注意患者的免疫状态及可能的过敏反应。患者在治疗期间应定期进行血糖监测,并注意任何可能的症状变化。同时,应加强对家属的教育,使其了解疾病管理的相关知识。
综上所述,泰普利单抗作为一种新兴的1型糖尿病治疗药物,其用法用量的合理应用与剂量的适当修改至关重要。未来在临床应用中,医生应结合患者具体情况,灵活调整治疗方案,以期达到更好的治疗效果。