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替西木单抗是否适合儿童使用

发布时间:2025-08-22 16:13:17 阅读:1526 来源:问药网
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替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO

替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌 用法用量:  1.推荐剂量  按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗  (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗  1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗  2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息  (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗  表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案  每次输液前,先称量患者的体重  根据患者的体重和肿瘤组织学,使用下表3计算适当的剂量  1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性  2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次  3静脉注射60分钟以上  4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次  5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性  1 有关剂量信息,请参考处方信息  2.不良反应的剂量调整  不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇,  1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版  2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用  3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗  3.药品准备和管理  (1)准备工作  目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃  (2)不要摇晃这个小瓶  (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3  (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗  4.贮存方案  (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过:  ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时  ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时  (2)不要冻结  (3)不要摇晃  (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟  (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器  5.替西木单抗与其他药品联用  将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物  对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息  (1)联合用药方案:输液顺序  ①替西木单抗联合度伐利尤单抗  注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗  ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗  在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗  ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗  在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗  (2)联合用药方案:输液说明  ①替西木单抗联合度伐利尤单抗  完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟  ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1:  替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗  1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟
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替西木单抗是否适合儿童使用,替西木单抗(Tremelimumab)推荐剂量为:每次输液前,先称量患者的体重,静脉注射60分钟以上,如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次。替西木单抗(Tremelimumab)尚未确立本品在儿童患者中的安全性和有效性。详细剂量需咨询有经验、儿童领域的权威医师进行用药指导。

替西木单抗(Tremelimumab)是一种免疫疗法药物,主要用于治疗某些类型的癌症,包括肝细胞癌等肝癌。近年来,关于这款药物在儿童中的应用引发了广泛的讨论。本篇文章将探讨替西木单抗是否适合用于儿童治疗。

1. 替西木单抗的基本概述

替西木单抗是一种针对CTLA-4的免疫检查点抑制剂,旨在增强机体免疫系统对癌细胞的攻击。它在成人肝癌患者中的使用已有相关研究和临床试验,但在儿童中的应用尚待深入探讨。儿童的生理特征与成年人存在显著差异,这使得对药物的反应与副作用可能不同。

2. 儿童肝癌的现状

儿童肝癌相对较为少见,但当发生时通常为肝母细胞瘤或肝细胞癌,其中肝细胞癌的发病率较低。治疗方案通常包括手术、化疗等,而免疫治疗作为新兴的治疗方法,正在逐渐被研究和评估。对于儿童肝癌患者而言,急需有效且安全的治疗选择。

3. 替西木单抗在儿童中的临床研究

目前,针对替西木单抗在儿童中的临床研究相对匮乏,尚无大规模的随机对照试验结果。虽然部分小规模研究显示出替西木单抗在成人中的疗效,但儿童的免疫系统发育尚未完全,其对药物的耐受性和安全性仍不明确。因此,当前尚需更多针对儿童的临床研究,以确认其有效性与适用性。

4. 副作用和安全性考虑

任何药物在临床应用时都要综合考虑其副作用。替西木单抗可能导致一些免疫相关的不良反应,儿童的免疫系统对这些副作用的敏感性可能高于成年人。此外,儿童患者在治疗过程中的监测与管理也是一项重大挑战,因此,在应用此类药物时需要认真评估风险和收益。

在总结中,替西木单抗在儿童肝癌治疗中的适用性仍需进一步探讨,目前尚缺乏充分的临床证据。在儿童使用该药物前,医生应进行个体化评估,综合考虑治疗的潜在好处与可能的风险,以确保患者的安全和健康。