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依库珠单抗(Eculizumab)国内上市时间

发布时间:2025-08-14 11:07:19 阅读:1863 来源:问药网
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依库珠单抗

依库珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显 用法用量:用法用量  1、推荐给药方案- PNH  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周服用600毫克,然后  第5周900毫克,然后  此后每两周900毫克  2、推荐给药方案- aHUS  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  此后每两周1200毫克  对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg  3、推荐给药方案- gMG和NMOSD  对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  每2周服用1200毫克  4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整  对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL
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依库珠单抗(Eculizumab)国内上市时间,Eculizumab(Eculizumab)于2007年获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准上市。

依库珠单抗(Eculizumab)是一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗一些特定的自身免疫性疾病。近年来,随着国内生物制药技术的不断进步,依库珠单抗的批准上市引起了广泛关注。本文将探讨依库珠单抗在中国的上市时间以及其在神经脊髓炎、视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征和重症肌无力等疾病中的应用。

1. 依库珠单抗概述

依库珠单抗的主要作用机制是通过抑制补体系统的活性来减少炎症反应。它被广泛应用于治疗腺苷脱酸酶缺乏症(CAD)等疾病。在中国,依库珠单抗于2019年正式通过了国家药品监督管理局的审批,逐步进入临床应用阶段。

2. 在神经脊髓炎中的应用

神经脊髓炎是一种严重且致残性的神经系统疾病。依库珠单抗在该病的治疗中展现了其潜力,可以显著降低疾病的复发率,提高患者的生活质量。临床研究表明,使用依库珠单抗后,患者的症状改善明显,长期随访显示其安全性良好。

3. 视神经疾病的治疗效果

视神经疾病常常导致视力下降,严重者可导致失明。依库珠单抗通过其独特的作用机制,在临床上显示出对视神经疾病的积极影响。研究发现,使用依库珠单抗可以有效控制疾病进展,并对改善视力有一定的帮助。

4. 应对血红蛋白尿与尿毒症综合征

血红蛋白尿是一种可能导致急性肾损伤的病症,而尿毒症综合征则是慢性肾病晚期的表现。依库珠单抗在这两种疾病的治疗中,能够通过改善微循环和降低炎症反应来发挥作用,帮助患者减轻症状,提高生活质量。

5. 重症肌无力患者的希望

重症肌无力是一种自身免疫性疾病,常常表现为肌肉无力。依库珠单抗在重症肌无力的治疗中显示了很好的疗效,适用于那些对常规治疗无效的患者。通过抑制补体系统,依库珠单抗能够减少肌肉疲劳,改善患者的运动能力。

依库珠单抗的上市为多种自身免疫性疾病的患者带来了新的希望。通过一系列临床研究的支持,该药物展现了良好的治疗效果及安全性,为相关疾病的治疗提供了新的选择。随着对依库珠单抗研究的深入,其在未来可能会为更多患者带来福音。