哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利（Palbociclib）是一种新型靶向药物，主要用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌。近年来，随着对其临床应用的深入研究，许多患者和医务人员开始关注其对肝脏的潜在影响。本文将探讨哌柏西利在使用过程中的肝脏影响以及相关研究成果。
1. 哌柏西利的机制与作用
哌柏西利是一种CDK4/6抑制剂，通过抑制细胞周期调控，延缓肿瘤细胞的增殖。在乳腺癌的治疗中，哌柏西利常与他莫昔芬或阿那曲唑等内分泌疗法联合使用，显示出良好的临床疗效。
2. 可能出现的肝脏副作用
临床研究显示，哌柏西利可能导致肝脏功能异常，特别是在一些既往有肝脏疾病或肝功能不全的患者中。常见的肝功能指标如转氨酶（ALT和AST）可能升高，这需要在治疗过程中定期监测。
3. 研究数据与肝脏安全性
在多项临床试验中，部分患者在接受哌柏西利治疗后，观察到轻度到中度的肝功能损害。大多数肝功能异常是可逆的，且在停药或调整剂量后，患者的肝功能通常能恢复至正常水平。研究者也强调，在使用哌柏西利时，应对肝功能进行定期评估，以及时发现潜在问题。
4. 临床应用建议
尽管哌柏西利有可能对肝脏造成一定的影响，但治疗团队可以通过严格监测和及时处理来降低风险。对于已知有肝脏疾病的患者，医生可能会建议降低起始剂量或采取其他替代疗法。此外，患者在用药期间需保持对自身肝功能的关注，任何不适应及时与医生沟通。
哌柏西利在乳腺癌治疗中展现了良好的疗效，但也伴随着一定的肝脏风险。对于患者而言，了解这些信息并与医生进行充分沟通，才能更好地制定个体化的治疗方案。同时，持续进行肝功能监测对于保证治疗的安全性和有效性至关重要。
