哌柏西利
生产厂家:老挝贝泉生物
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB中文说明书,BIOPALB(Palbociclib)其主要疗效包括:1.常用于乳腺癌患者的治疗。它属于CDK4/6抑制剂类药物,能够抑制癌细胞中的特定蛋白激酶,阻止癌细胞的生长和分裂。2.哌柏西利治疗乳腺癌的患者通常能够在不产生显著毒副作用的情况下,延长生存时间和提高生活质量。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
哌柏西利(Palbociclib)是一种口服用药,被广泛应用于乳腺癌治疗中。它属于一类被称为CDK4/6抑制剂的药物,通过抑制细胞周期蛋白激酶4和6(CDK4/6)的活性,从而阻断癌细胞的增殖和分裂。本文将对哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB的中文说明书进行详细介绍。
1. 使用指导
哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB的使用需要严格按照医生的指导进行,一般每日一次,配合饭后服用。剂量应根据患者的病情和耐受性进行调整,通常为125毫克。患者需注意与其他药物的相互作用,特别是可能影响肝脏代谢酶的药物。
2. 适应症
哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB的主要适应症是乳腺癌,尤其是雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。它通常与内分泌治疗联合使用,如芳香化酶抑制剂或选择性雌激素受体调节剂。
3. 临床试验结果
临床试验结果表明,哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB能够显著延长无进展生存期,减少疾病的进展风险。研究还显示,该药物可降低治疗过程中的化疗需求,提高患者的生存质量。
4. 副作用与安全性
哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB在临床使用中已被证实为相对安全有效的药物。一些患者可能会经历恶心、呕吐、乏力、脱发、血小板减少等常见副作用。此外,由于其抑制作用可能会影响正常细胞的增殖,一定程度上增加了感染的风险。
结语
哌柏西利(Palbociclib)BIOPALB是一种CDK4/6抑制剂,用于乳腺癌治疗。它通过抑制细胞的增殖和分裂,延长无进展生存期,并提高患者的生存质量。患者在使用过程中应遵医嘱服用,并留意可能出现的副作用。对于使用本药物的详细说明和指导,请咨询专业医生。